Открытие стоматологической клиники требует обязательного лицензирования медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством России 2025 года.
Кому нужна медицинская лицензия
Медицинская лицензия необходима всем юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, которые планируют оказывать стоматологические услуги согласно:
- Федеральному закону от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации",
- Федеральному закону от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",
- Постановлению Правительства РФ от 01.06.2021 № 852.
Лицензия подтверждает качество оборудования и материалов, безопасность помещений, а также квалификацию и опыт сотрудников стоматологической клиники. Без медицинской лицензии запрещено оказывать стоматологическую помощь на территории РФ.
На какие виды деятельности нужно получать лицензию в стоматологии
Согласно статье 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ), лицензия требуется для осуществления видов деятельности, которые указаны в законодательстве и для которых предусмотрено обязательное лицензирование на территории Российской Федерации.
Медицинское лицензирование охватывает все работы и услуги, подробно перечисленные в:
- Приказе Министерства здравоохранения РФ от 19.08.2021 № 866н «Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность»;
- Приказе Министерства здравоохранения РФ от 13.10.2017 № 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг».
В контексте стоматологии это означает, что лицензия обязательна для всех юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, которые предоставляют стоматологические услуги, включая терапевтическое лечение зубов, хирургическую стоматологию, ортодонтию, ортопедию, имплантологию и другие профильные процедуры.
Как оформить медицинскую лицензию на стоматологию: пошаговый план
Шаг 1. Определить позиционирование и концепцию организации
- Оцените целевую аудиторию и ее потребности.
- Определите перечень стоматологических услуг (терапия, протезирование, имплантология и т.д.).
- Исследуйте конкурентов и выберите конкурентные преимущества.
- Определите, почему пациенты будут возвращаться именно к вам.
Шаг 2. Определите формат организации
Выбор формата стоматологической клиники влияет не только на начальный бюджет, но и на требования к оборудованию, помещению и условиям лицензирования медицинской деятельности.
- Частный кабинет. Это небольшое рабочее место, где один квалифицированный стоматолог ведет прием по своей специализации. Например, кабинет стоматолога-терапевта, где оказывают узкопрофильные услуги. Такой формат подходит для частнопрактикующих врачей с ограниченным набором услуг и минимальными требованиями к помещению.
- Узкопрофильная стоматологическая клиника. В такой клинике работают стоматологи, специализирующиеся в рамках одного направления, например, терапевтическая стоматология или ортодонтия. Пациенты могут получить полный комплекс услуг по решению конкретных стоматологических проблем, например, избавиться от зубной боли, пройти лечение кариеса или провести ортодонтическую коррекцию в одном месте.
- Многопрофильная стоматологическая клиника. В центре работают специалисты нескольких направлений стоматологии - терапевты, хирурги, ортопеды, ортодонты и другие. Такой формат позволяет пациентам получать комплексное лечение всех стоматологических заболеваний и связанных с ними медицинских процедур в одном учреждении.
- Диагностический центр с стоматологическим профилем. Специализируется на проведении диагностических процедур, например, стоматологической рентгенографии, компьютерной томографии зубов и челюстей. Часто такие центры сотрудничают с клиниками и оказывают услуги по обследованию и подготовке к лечению.
Шаг 3. Найти помещение под стоматологию, подходящее для лицензии
Здание или помещение, в котором будет располагаться стоматологическая клиника, может быть как в собственности, так и арендованным. Главное условие - соответствие помещения всем требованиям санитарного и лицензионного законодательства, специфичным для стоматологических учреждений.
🔸 Как подобрать помещение для получения медицинской лицензии стоматологии:
① Изучите санитарные и лицензионные нормативы, предъявляемые к расположению и оснащению стоматологических клиник и кабинетов. Особое внимание уделите требованиям СП 2.1.3678-20 и другим действующим правилам от Роспотребнадзора и Минздрава.
② Определите список необходимых помещений клиники: основные - стоматологические кабинеты, стерилизационная, а также вспомогательные - комната персонала, помещение для временного хранения медицинских отходов, кладовая для уборочного инвентаря и прочее.
Соблюдайте нормативные требования к площади по СанПиН:
- кабинет стоматолога должен иметь не менее 14 м² (например, около 40 м² с учётом оборудования и удобств);
- для стерилизационного отделения выделяют отдельное помещение площадью от 6 м² при наличии от 3х стоматологических установок
③ Исследуйте допустимые варианты совмещения кабинетов. Например, в стоматологии некоторые виды врачебных кабинетов совмещать нельзя, чтобы не нарушать санитарные нормы. По практике СанПиН, для стоматологического кабинета требуется отдельное помещение, совмещение с другими специалистами, например хирургом или терапевтом, обычно не допускается.
④ Определите основные параметры помещения для оценки:
- высота потолков (не менее 2,4 м при чистовой отделке),
- количество и площадь окон для естественного освещения,
- удобство доступа для пациентов,
- высокая проходимость и безопасность локации.
⑤ Проведите подбор и всестороннюю оценку доступных помещений с учетом санитарных, пожарных и лицензионных требований, а также правил электроснабжения и инженерных коммуникаций.
⑥ Заключите договор аренды или оформите право собственности. Запросите и внимательно изучите выписку из ЕГРН, включая назначение помещения, наличие обременений, количество кадастровых номеров, собственников и соответствие фактической площади планам БТИ.
Обратите особое внимание на каждый пункт договора аренды (или субаренды), чтобы избежать проблем с продлением, регистрацией и изменениями условий.
🔸 Какие помещения не подходят для открытия стоматологической клиники:
- Если невозможно организовать размещение всех необходимых кабинетов и служб в едином блоке для полноценной работы.
- Помещения, где уже ведет деятельность другое юридическое лицо или помещение уже лицензировано другим лицом.
- Помещения, которые не введены в эксплуатацию, находятся под арестом, или имеют запреты на сдачу в аренду или субаренду.
Ключевая задача на этом этапе - быть уверенным, что помещение соответствует всем требованиям для лицензирования всех необходимых стоматологических видов деятельности и в процессе работы клинику не закроют.
🔸 Для оценки помещения и возможности пролицензировать в нём стоматологические виды деятельности рекомендуется обратиться на данном этапе в:
- Роспотребнадзор
- Центр гигиены и эпидемиологии
- Экспертный центр «МедСтандарт»
Шаг 4. Зарегистрировать юридическое лицо или ИП
🔸 Что нужно сделать на данном этапе:
➔ Выберите подходящую форму регистрации бизнеса, учитывая особенности стоматологической деятельности. Для малого кабинета без найма сотрудников часто выбирают форму индивидуального предпринимателя (ИП) с кодом ОКВЭД 86.23 – «Стоматологическая практика». Если планируется полноценная клиника с персоналом, инвестициями и масштабированием, оптимальным выбором является общество с ограниченной ответственностью (ООО).
➔ Изучите плюсы и минусы каждой формы регистрации: ИП проще и дешевле в оформлении и учете, но ограничены возможности по найму и развитию; ООО предоставляет больше гибкости, но требует более сложного бухгалтерского и юридического сопровождения.
➔ Выберите систему налогообложения, подходящую для вашего бизнеса: упрощенную (УСН) с объектом «доходы» или «доходы минус расходы» либо общую систему (ОСНО) при необходимости работать с НДС.
➔ Определите коды ОКВЭД для стоматологической деятельности, основной из которых – 86.23. При необходимости добавьте коды, связанные с дополнительными направлениями или сопутствующими услугами. Коды можно подобрать в официальных классификаторах ОКВЭД.
➔ Откройте расчетный счет в банке для поступления средств и оплаты расходов бизнеса.
➔ Назначьте ответственного за ведение бухгалтерии - это может быть внутренний сотрудник или бухгалтерская компания.
➔ Организуйте финансирование затрат на открытие стоматологической клиники, включая аренду, закупку оборудования, ремонт и маркетинг.
➔ Выберите и внедрите программы и сервисы для ведения бухгалтерской и управленческой отчетности - это позволит получать актуальные данные о финансовом состоянии бизнеса.
➔ Создайте рабочие электронные почты и номера телефонов, необходимые для регистрации сервисов, ведения коммуникаций и официальной переписки.
➔ Определите надёжное место для хранения учетных данных, паролей и доступа к важным сервисам, чтобы обеспечить безопасность и быструю работу персонала.
Шаг 5. Проектирование и проведение ремонтных работ
🔸 Что нужно сделать на данном этапе:
➔ Изучить все актуальные требования санитарного и лицензионного законодательства, которые регулируют внутреннюю отделку помещений, инженерное оснащение и размещение стоматологического оборудования. Особое внимание уделите правилам СанПиН 2.1.3678-20 и соответствующим нормативам, направленным на обеспечение безопасности и гигиены в медицинских учреждениях.
➔ Разработать подробный обмерный план помещения с указанием назначения каждого помещения (кабинеты, стерилизационные, зоны ожидания, вспомогательные комнаты) и их площади, чтобы обеспечить соответствие санитарным нормам и требованиям для лицензирования стоматологической деятельности.
➔ Составить техническое задание для ремонтных работ, включающее требования к используемым материалам, отделке, инженерным системам и эргономике помещений с учетом специфики стоматологического назначения.
➔ Разработать комплексный проект стоматологической клиники, который отражает все необходимые согласования, планировку, оборудование и инженерные решения с учетом норм пожарной безопасности, санитарных требований и удобства для пациентов и персонала.
➔ Найти квалифицированную ремонтную бригаду с опытом работ по оборудованию медицинских учреждений - предпочтительно специализирующуюся именно на ремонте стоматологий.
➔ Заключить договор с ремонтной бригадой, в котором четко прописать сроки выполнения работ, организацию контроля качества, порядок предоставления отчетности, этапы оплаты и систему закупки материалов и инструментов для ремонта.
❗ Обязательно не забывайте в ходе ремонта учитывать и внедрять требования по:
- Пожарной безопасности - установка систем оповещения, пожаротушения, соблюдение эвакуационных выходов и знаков.
- Охранной сигнализации и видеонаблюдения для защиты пациентов, персонала и имущества.
- Информационной безопасности - организация защиты данных пациентов, оборудования и средств связи.
Шаг 6. Разработка маркетинговой стратегии
🔸 Что нужно сделать на данном этапе:
➔ Провести глубокий анализ конкурентов на местном рынке стоматологических услуг. Выявить основные каналы привлечения пациентов, изучить их эффективность и уникальные предложения других клиник.
➔ Составить подробное техническое задание для подрядчиков, занимающихся продвижением и рекламой. Чем точнее и чётче будут прописаны цели, задачи и требования, тем качественнее специалисты смогут реализовать маркетинговую стратегию.
➔ Найти профессиональных подрядчиков или агентство, специализирующееся именно на маркетинге для стоматологических клиник, и заключить с ними договор на услуги по продвижению.
➔ Определить контрольные сроки и форму отчетности по выполненной работе, чтобы своевременно отслеживать результаты маркетинговых кампаний и при необходимости корректировать их.
➔ Назначить ответственных сотрудников или менеджеров, которые будут контролировать процесс предоставления и публикации рекламных материалов, поддерживать непрерывную коммуникацию с подрядчиками и следить за качеством продвижения.
❗ Ключевая ошибка на данном этапе - начинать маркетинговую активность только после получения медицинской лицензии. Опыт показывает, что продвижение стоматологической клиники следует запускать заранее, чтобы к моменту открытия иметь постоянный поток пациентов и сформированную репутацию.
Шаг 7. Оснащение стоматологии
Для получения медицинской лицензии стоматологическая клиника должна быть оснащена оборудованием и мебелью в полном соответствии с действующими стандартами Министерства здравоохранения РФ. Вся техника, используемая в клинике, должна иметь действующие регистрационные удостоверения, подтверждающие её качество и безопасность. Проверить наличие таких удостоверений можно на официальном портале Росздравнадзора.
Медицинские изделия и оборудование могут находиться как в собственности клиники, так и быть взяты в аренду или лизинг, что часто позволяет оптимизировать стартовые инвестиции.
🔸 Что необходимо сделать на данном этапе:
➔ Составить подробный по-кабинетный список стоматологического оборудования с учетом стандартов оснащения для каждого вида стоматологических услуг (терапия, хирургия, ортодонтия, протезирование и др.).
➔ Приобрести или арендовать всё оборудование, соответствующее требованиям лицензионных и санитарных норм.
➔ Организовать надёжное место для хранения всей необходимой документации на оборудование: накладных, паспортов и регистрационных удостоверений.
➔ Сохранять все наклейки, бирки и упаковку от оборудования для контроля и подтверждения подлинности и безопасности.
➔ Оформить оборудование на баланс стоматологической клиники в соответствии с бухгалтерскими требованиями.
➔ Заключить договор на техническое обслуживание медицинских изделий с лицензированной организацией или оформить штатного инженера для регулярного обслуживания оборудования.
➔ Оформить все документы по приемке и вводу оборудования в эксплуатацию, чтобы подтвердить соответствие установленным нормам.
➔ Обеспечить своевременное техническое обслуживание оборудования по договору с организацией, имеющей лицензию на данный вид деятельности, что является обязательным условием для медицинской лицензии.
Шаг 8. Автоматизация бизнес-процессов
Автоматизация бизнес-процессов и оцифровка ключевых показателей стоматологической клиники
Для управления стоматологической клиникой широко применяют CRM-систему, которая часто интегрируется с медицинской информационной системой (МИС). МИС представляет собой комплекс программных, организационных и технических средств, предназначенных для автоматизации медицинских и административных процессов в стоматологии.
Основные функции МИС для стоматологии включают:
- Повышение качества обслуживания пациентов за счёт быстрого доступа к медицинской информации и истории посещений.
- Хранение и обработка больших объемов данных - медицинских карт, планов лечения, результатов обследований - в цифровом формате с минимизацией ошибок при составлении документов.
- Оптимизацию распределения ресурсов клиники: контроль рабочего времени врачей, учет наличия стоматологического оборудования и расходных материалов.
- Формирование разнообразных отчетов и аналитики, которые помогают руководству принимать обоснованные управленческие решения, повышать эффективность работы и планировать развитие клиники.
- Значительное упрощение работы медицинского персонала благодаря удобным интерфейсам и автоматическому учету оказанных услуг.
Помимо медицинских функций, МИС для стоматологии часто включает CRM-инструменты, которые позволяют:
- Создавать и вести клиентскую базу,
- Управлять расписанием приемов через электронную регистратуру,
- Поддерживать связь с пациентами, включая автоматические напоминания о приемах и информирование о специальных предложениях и акциях,
- Повышать лояльность пациентов через систему бонусов и скидок.
Шаг 9. Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на стоматологию
➔ Свяжитесь с Роспотребнадзором для уточнения актуальных требований по получению санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на стоматологическую клинику или кабинет, либо ознакомьтесь с информацией на официальном сайте.
➔ Завершите все ремонтные и подготовительные работы в помещении с учётом санитарных нормативов и требований для стоматологических учреждений.
➔ Установите все необходимое стоматологическое оборудование, мебель и обеспечьте корректную организацию рабочих зон.
➔ Приобретите и заведите журналы обязательного учёта: санитарные журналы, журналы дезинфекции, стерилизации и другие, требуемые контролирующими органами.
➔ Заключите договоры с профильными специализированными организациями на вывоз медицинских отходов, проведение стирки текстиля, дератизацию и другие санитарные услуги.
➔ Обеспечьте стоматологическую клинику необходимыми уборочными средствами и дезинфицирующими растворами, соответствующими стандартам.
➔ Подготовьте полный пакет документов, соответствующий требованиям Роспотребнадзора, и подайте его для получения санитарно-эпидемиологического заключения. При необходимости оформите экспертное заключение через аккредитованные организации.
➔ Пройдите выездную проверку представителей Роспотребнадзора. Если будут выявлены замечания (например, несоответствие площади помещений, отсутствие вентиляции в кабинете), устраните все нарушения и повторно пригласите инспекторов.
Если по итогам проверки нарушений не обнаружено, Роспотребнадзор выдаст санитарно-эпидемиологическое заключение, необходимое для дальнейшего лицензирования и полноценной работы стоматологической клиники.
Шаг 10. Обеспечение стоматологии необходимыми документами для открытия и работы
Обеспечение стоматологической клиники документами, чтобы при плановых и внеплановых проверках избежать штрафов
🔸 Какие документы необходимы в первую очередь:
- По санитарному законодательству: журналы уборки и дезинфекции, акты стерилизации инструментов, протоколы дезинфекции и обработки помещений, санитарные книжки персонала и пр.
- По лицензионному законодательству: лицензия на медицинскую деятельность, договора аренды помещения и оборудования, документы на сертифицированное стоматологическое оборудование, подтверждение квалификации персонала, договора на техническое обслуживание оборудования, санитарно-эпидемиологические заключения.
- По пожарной безопасности: планы эвакуации, протоколы проверки систем пожаротушения и сигнализации, инструкции по действиям при пожаре.
- По охране труда: приказы по охране труда, инструкции для персонала, акты обучения и проверки знаний по технике безопасности, журналы регистрации инструктажей.
❗ Почему это важно
Контрольные органы проводят проверки, начиная с даты открытия стоматологической клиники или с даты последней проверки. Например, до приема первых пациентов необходимо выполнить генеральную уборку помещений, подготовить и обработать стоматологические инструменты (дезинфекция, ПСО, стерилизация) и сделать записи в соответствующих журналах, подтверждающие выполнение санитарных требований.
Заранее подготовленная и приведённая в порядок документация помогает избежать штрафов, приостановления деятельности или других санкций. Полный и правильно оформленный пакет документов свидетельствует о соответствии клиники всем действующим нормам и стандартам.
Вы можете подготовить всю необходимую документацию самостоятельно или воспользоваться готовыми пакетами документов и печатными/электронными журналами для соблюдения санитарного законодательства, которые предлагает Экспертный центр «МедСтандарт».
📌 Готовые пакеты документов - Узнать подробнее
📌 Комплекты бумажных журналов - Узнать подробнее
Шаг 11. Подбор персонала для стоматологии
Один из ключевых этапов открытия стоматологии - подбор квалифицированных сотрудников, поскольку именно врачи и медицинский персонал формируют доверие пациентов и обеспечивают высокое качество стоматологических услуг. Для получения медицинской лицензии достаточно иметь по одному специалисту на каждое направление оказываемой стоматологической помощи.
Что необходимо сделать на этапе подбора персонала для стоматологической лицензии:
➔ Составить организационную структуру клиники и штатное расписание с указанием всех должностей.
➔ Определить ключевые задачи и функции для каждой позиции (до 5 основных обязанностей).
➔ Четко определить подчиненность каждой должности и систему взаимодействия между сотрудниками.
➔ Подготовить полный пакет документов для оформления сотрудников: трудовые договоры, должностные инструкции, системы оплаты и мотивации, формы отчетности.
➔ Ознакомиться с приказами Министерства здравоохранения, регламентирующими квалификационные требования для стоматологических специальностей. Врачи должны иметь высшее медицинское образование по стоматологии, а медицинские сестры - среднее специальное образование. При этом стаж работы не является обязательным условием, что позволяет нанимать как опытных специалистов, так и выпускников.
➔ Разработать «воронку найма» - последовательность этапов отбора кандидатов для каждой должности.
➔ Провести собеседования с кандидатами, оценить их компетенции и профессиональные качества, а после выбора - оформить всех необходимых кадровых документов согласно трудовому законодательству.
Шаг 12. Внесение информации в ЕГИСЗ
- Зарегистрировать клинику в федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО),
- Внести сведения о медицинских работниках и оборудовании в федеральный регистр медицинских работников (ФРМР).
Шаг 13. Подготовка и подача пакета документов для получения лицензии на стоматологию
🔸 Какой пакет документов необходим для оформления медицинской лицензии стоматологической клиники
Порядок лицензирования стоматологической деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями на территории Российской Федерации, регулируется Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852.
🔸 Для получения лицензии соискатель стоматологической лицензии подаёт следующий комплект документов:
- Заявление о предоставлении лицензии в электронной форме;
- Документы, подтверждающие наличие у стоматологической клиники зданий, строений, сооружений и (или) помещений, соответствующих санитарным и лицензионным требованиям;
- Документы, подтверждающие наличие медицинских изделий и оборудования (стоматологических установок, аппаратов, инструментов), применяемых для лицензируемых стоматологических услуг;
- Санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение и деятельность;
- Сведения о государственной регистрации медицинских изделий и оборудования, используемых в клинике;
- Документы и трудовые договоры сотрудников с профильным медицинским образованием, подтверждающие соответствие квалификационным требованиям, включая аккредитацию или сертификаты специалистов, необходимых для выполнения заявленных стоматологических услуг;
- Документы и трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинского оборудования, или копия договора с лицензированной организацией, предоставляющей услуги технического обслуживания.
🔸 Сроки рассмотрения и выдачи лицензии:
- Рассмотрение заявления о выдаче лицензии занимает до 10 рабочих дней с момента подачи полного пакета документов;
- Рассмотрение заявления о внесении изменений в реестр лицензий - до 10 рабочих дней;
- В случаях осуществления стоматологической деятельности на территории закрытых административно-территориальных образований срок выдачи лицензии может составлять до 20 рабочих дней, а внесение изменений - до 15 рабочих дней.
Таким образом, правильное подготовление полного и корректного пакета документов ускоряет получение лицензии и позволяет стоматологической клинике начать работу официально и в рамках закона.
Шаг 14. Получение медицинской лицензии на стоматологию
Получение медицинской лицензии для стоматологической клиники.
Для оформления лицензии на осуществление стоматологической деятельности необходимо подать заявление в электронной форме через федеральную государственную информационную систему - «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)». К заявлению прилагаются копии документов в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Обратите внимание, что если сведения о заявителе, его стоматологической клинике и специалистах уже внесены в федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) и федеральный регистр медицинских работников (ФРМР), то предоставлять копии документов повторно не требуется.
После получения заявления лицензирующий орган проводит проверку соответствия стоматологической клиники установленным лицензионным требованиям. Такая проверка может проходить как в формате выездной инспекции, так и дистанционно с использованием аудио и видеосвязи.
По результатам проверки принимается решение о выдаче лицензии, либо в случае выявления нарушений - об отказе в ее предоставлении. Аналогично рассматриваются заявления на внесение изменений в реестр лицензий, при несоблюдении требований может быть отказано.
О положительном решении заявителя уведомляют, после чего сведения о лицензии вносятся в единый реестр медицинских лицензий. Лишь после получения лицензии стоматологическая клиника может официально начинать оказывать медицинские услуги.
Если вам необходима помощь в прохождении всех этапов лицензирования и открытии собственной стоматологической клиники в рамках закона и с экономией времени и бюджета, вы можете обратиться в Экспертный центр «МедСтандарт».
С 2014 года центр успешно сопровождал более 9 000 медицинских организаций, включая стоматологические клиники.
Для консультации и составления индивидуального календарного и финансового плана открытия клиники можно связаться:
🌐 WhatsApp +7 (967) 054-93-23 или
позвоните 📱 8 (800) 600-39-43.
- с вами свяжется персональный куратор и поможет пройти весь процесс максимально эффективно.
🔹Частые ошибки из-за которых могут отказать в выдаче лицензии на оказание медицинских услуг по стоматологии
Росздравнадзор составил подробный перечень наиболее распространенных нарушений лицензионных требований, которые часто становятся причиной отказа при выдаче лицензии на стоматологическую деятельность.
- Отсутствие законных оснований для использования зданий, помещений или других объектов недвижимости, принадлежащих клинике или используемых ею для оказания стоматологических услуг.
- Отсутствие помещения, полностью соответствующего требованиям для осуществления лицензируемых видов стоматологической помощи.
- Не зарегистрировано право оперативного управления или владения недвижимостью в Росреестре, что необходимо для использования помещения в медицинских целях.
- Истек срок действующего договора аренды недвижимости или безвозмездного пользования.
- Передача помещения третьим лицам без согласия собственника, нарушение условий аренды.
- Договор аренды или безвозмездного пользования на срок более одного года не зарегистрирован в Росреестре.
- Отсутствие у клиники помещений и оборудования, которые отвечают санитарным нормам и требованиям лицензирования стоматологической деятельности.
- Помещения не соответствуют требованиям санитарного законодательства: недостаточная площадь, отсутствие вентиляции, санитарной очистки, необходимых зон и т.д.
- Недостаток медицинских изделий, оборудования и инструментов, обязательных для оказания стоматологических услуг.
- Использование оборудования без регистрационных удостоверений или с просроченной документацией, что противоречит федеральному закону об охране здоровья.
- Отсутствие договоров аренды или безвозмездного пользования медицинским оборудованием, а также несвоевременная постановка оборудования на баланс медицинской организации.
- Нет трудовых договоров с врачами и медсестрами, которые имеют профильное образование, аккредитацию и сертификаты, необходимые для выполнения стоматологических работ.
- Отсутствие трудовых договоров с сотрудниками, осуществляющими техническое обслуживание медицинского оборудования, либо наличие договоров с организациями без соответствующей лицензии.
- Неполный или неверный перечень оборудования в приложениях к договорам на техническое обслуживание.
- Заключение договоров на техобслуживание с компаниями, не имеющими официальной лицензии на данный вид деятельности.
- Неразмещение или неполное размещение информации о стоматологической клинике и медицинских работниках в Единой государственной информационной системе здравоохранения (ФРМО и ФРМР).
- Несоблюдение установленных стандартов и порядков оказания стоматологической помощи по видам оказываемых услуг.
- Отсутствие или несоблюдение системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в клинике.
Задача Экспертного центра «МедСтандарт» - помогать клиентам открываться в рамках закона, минимизируя риск отказов и сокращая сроки запуска стоматологической клиники при оптимизации расходов на аренду и другие обязательные платежи.
Подробный разбор частых ошибок и сколько финансовых потерь может вызвать каждая из них вы найдете в презентации
➔ Смотреть
🔹Требования СанПиН для стоматологии - что важно знать
Соблюдение санитарных правил - одна из гарантий безопасности пациентов и успеха бизнеса. В таблице представлены ключевые требования СанПиН:
🔹 Почему важно открывать стоматологическую клинику в рамках закона
Росздравнадзор разработал систему индикаторов риска нарушения обязательных требований, которая используется при проведении государственного контроля и надзора качества и безопасности медицинской деятельности.
🔸 Что такое индикатор риска
Контрольно-надзорная деятельность строится на риск-ориентированном подходе, оценивающем вероятность нарушения правил и потенциальный вред здоровью пациентов. Индикаторы риска - это признаки и параметры, которые сами по себе не являются нарушениями, но с высокой вероятностью указывают на их наличие и риск вреда.
Эти индикаторы разрабатываются федеральными ведомствами и государственными органами для оценки рисков при внеплановых проверках медицинских организаций, включая стоматологические клиники.
🔸 Как работает индикатор риска
Индикаторы риска являются инструментом для отбора объектов контроля. Инспекторы выявляют их в ходе профилактических посещений, предлицензионных проверок, а также по информации от других надзорных органов, отчетов, обращений пациентов и общественности, СМИ и мониторинговых систем.
Информация о срабатывании индикатора должна быть достоверной и служит основанием для проведения внепланового контрольного мероприятия.
🔸 Примеры индикаторов риска при лицензировании стоматологической деятельности
- Поступление в лицензирующий орган в течение года заявлений о лицензии или изменениях от соискателя, который использует медицинское оборудование с идентичными идентификаторами (название, модель, серийный номер) в разных регионах без документального подтверждения.
- Подача заявлений на лицензирование или изменение данных по помещениям, которые уже принадлежат или используются иными организациями в другом субъекте РФ.
- Наличие в штате сотрудников, работающих одновременно в стоматологических учреждениях разных регионов без общих административных границ и согласования.
- Аналогичная ситуация для сотрудников, обслуживающих медицинское оборудование.
- Размещение на сайте клиники информации о медицинских услугах, например, экспертизе временной нетрудоспособности, без подтверждения лицензии на соответствующий вид деятельности.
Соблюдение требований законодательства и лицензирования снижает вероятность штрафов, приостановки или закрытия клиники, а также повышает доверие пациентов и партнеров.
ВАЖНО! Если в в вашей клинике будет рентген-кабинет, рекомендуем к прочтению наш полезный материал на тему “Лицензирование рентген-кабинета в стоматологии: пошаговый разбор”
❓Остались вопросы или хотите записаться на бесплатную консультацию со специалистом Экспертного центра «МедСтандарт» - напишите нам в
🌐 WhatsApp +7 (967) 054-93-23 или позвоните 📱 8 (800) 600-39-43.
или оставьте заявку на сайте https://medstandart-market.ru
и с вами свяжется куратор ЭЦ «МедСтандарт» и поможет вам.
P.S. Если для вас был полезен данный материал - буду рада вашим отзывам. В моём Telegram-канале.
Будьте в курсе в изменениях в законодательстве - подпишитесь на канал Экспертного центра «МедСтандарт» про СанПиН.
В канале мы рассказываем про ошибки при открытии клиники и на что обратить внимание при лицензировании, показываем как выполнять требования СанПиН, проводим бесплатные обучающие семинары для ваших сотрудников. В канале уже 13 000+ руководителей и медицинских сестер.
🠞 Подписаться 🠜