Найти в Дзене
GxP News

США отказались от инвестиций в исследования мРНК-вакцин из-за их неэффективности

Министр здравоохранения США Роберт Кеннеди-младший объявил, что сворачивает программу господдержки разработок мРНК-вакцин в рамках Управления перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA), включая аннулирование и сокращение объема грантов и контрактов. Речь идет о 22 проектах по разработке мРНК-вакцин общей стоимостью $497 млн. Такое решение последовало после комплексного анализа инвестиций в мРНК, начатого еще во время чрезвычайной ситуации в мировом здравоохранении, связанной с COVID-19.

«Мы изучили научные данные, выслушали экспертов и приняли меры, — заявил Кеннеди-младший. — BARDA прекращает инвестиции в разработку 22 мРНК-вакцин, поскольку анализ этих данных показывает, что такие вакцины не обеспечивают эффективной защиты от инфекций верхних дыхательных путей, таких как COVID-19 и грипп. Мы перенаправляем это финансирование на более безопасные и широкие платформы вакцин, которые сохраняют эффективность даже при мутации вирусов».

В результате решения министерства были прекращены контракты с рядом научных организаций и фармацевтических компаний, включая Университет Эмори, а также Tiba Biotech, Moderna, Pfizer, Sanofi, CSL Seqirus и Gritstone. Минздрав США также инициировал пересмотр условий совместной работы с Пентагоном по программам создания вакцин на основе ДНК- и мРНК-технологий.

Исключение сделали для двух биотехнологических стартапов — Arcturus и Amplitude, разработки которых находятся на завершающей стадии клинических испытаний. В новые проекты инвестиции направлять не будут.

Кеннеди-младший, назначенный президентом США Дональдом Трампом в феврале, инициировал радикальные изменения в системе здравоохранения США. В мае Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) пересмотрело свою позицию, отказавшись от рекомендаций по вакцинации против COVID-19 для здоровых граждан младше 65 лет.

В июне министр уволил всех членов Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) при Центрах по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). По его словам, этот шаг должен восстановить доверие общественности к вакцинам. Кроме того, Кеннеди-младший также заявил, что может запретить сотрудникам ведомства публиковаться в ведущих мировых научных журналах, в том числе в The Lancet, The New England Journal of Medicine (NEJM) и JAMA, основанных еще в 1800-х годах.

Сообщалось также, что Минздрав США отказывает биотехнологическим компаниям в финансировании клинических испытаний из-за их связей с определенными иностранными инвесторами. Кроме того, был расторгнут контракт, заключенный с компанией Moderna, на сумму до $766 млн на разработку вакцины от птичьего гриппа.