Прорыв в лечении рака желудка: бемаритузумаб + химиотерапия значительно улучшает результаты лечения
3 июня 2025 года объявлено об успехе глобального исследования FORTITUDE-101 3 фазы.
В нём изучали комбинацию инновационного таргетного препарата бемаритузумаб со стандартной химиотерапией mFOLFOX6 для лечения:
- FGFR2b-положительного (ИГХ 2+/3+ в ≥10% клеток)
- HER2-отрицательного
- Метастатического рака желудка
Бемаритузумаб - это первый таргетный препарат, блокирующий белок FGFR2b, который встречается у 30% пациентов с раком желудка.
Он получил статус прорывной терапии от FDA.
Ключевые результаты исследования:
✔️ Значительное увеличение общей выживаемости онкологических пациентов, анонс точных цифр на ESMO в сентябре 2025.
✔️ Увеличение времени без прогрессирования болезни
✔️ Высокий процент объективного ответа.
✔️ Длительные ремиссии у части пациентов.
✔️ Хороший профиль безопасности.
Когда таргетный противоопухолевый препарат будет доступен?
- 2025-2026 гг. - подача документов в регуляторные органы
- Возможно ускоренное одобрение FDA
- Массовое применение вероятно с 2026 года в мировой практике
Лечение данной комбинацией лечения рака желудка подойдет пациентам с:
- Метастатическим HER2-отрицательным раком желудка
- FGFR2b+ статусом (определяется иммуногистохимией)
Более того, сейчас идет ещё одно исследование FORTITUDE-102 (комбинация с ниволумабом).
Вполне возможно новые показания такой терапии для других злокачественных образований.
В августе 2025 мы ожидаем спикера на тему новых возможностей лечения рака органов ЖКТ на нашей Международной онкологической конференции для пациентов "КРЫЛЬЯ 3.0" онлайн.