Фармацевтическая компания Roche объявила о начале клинических исследований экспериментального лекарства «Тронтинемаб», предназначенного для пациентов с риском развития болезни Альцгеймера.
Особенностью препарата является его способность преодолевать гематоэнцефалический барьер – естественную защиту мозга от проникновения химических веществ.
Болезнь Альцгеймера, впервые описанная Алоисом Альцгеймером в 1906 году, характеризуется прогрессирующим снижением когнитивных функций, в первую очередь памяти. Современная наука связывает механизм заболевания с накоплением в мозге токсичных белков – бета-амилоидов и тау-белков, которые образуют бляшки и разрушают нейронные связи.
Предыдущие исследования «Тронтинемаба» показали его эффективность в снижении уровня амилоидных бляшек. По данным Roche, у 81% участников испытаний, получавших дозу 3,6 мг/кг в течение 28 недель, уровень бета-амилоида опустился ниже критического порога в 24 центроида. Однако главный вопрос, на который предстоит ответить в новых исследованиях – способен ли препарат не только очищать мозг от вредных белков, но и замедлять или предотвращать развитие симптомов заболевания.
«Тронтинемаб» представляет собой усовершенствованную версию предыдущей разработки Roche – препарата «Гантенерумаб», который не смог доказать свою эффективность в замедлении когнитивного спада, несмотря на успешное снижение уровня амилоидов у пациентов с наследственной предрасположенностью к болезни Альцгеймера.
На фармацевтическом рынке уже присутствуют одобренные препараты для лечения болезни Альцгеймера от компаний Eisai, Biogen и Lilly, которые также нацелены на борьбу с амилоидными бляшками. Однако их применение связано с высокими затратами и риском серьезных побочных эффектов, включая отек мозга и кровоизлияния.
Новые клинические испытания Roche могут открыть перспективы для более безопасного и эффективного лечения нейродегенеративного заболевания, которое, по данным ВОЗ, затрагивает около 50 миллионов человек во всем мире. Успех исследований особенно важен на фоне растущей распространенности деменций в условиях старения населения развитых стран.
Ранее сообщалось, что США закрыли России доступ к базам системы здравоохранения, в том числе, содержащим информацию о пациентах с болезнью Альцгеймера.