Дополнительные вопросы к вебинару по ВЛК для не химических методик

В ответ на пост

Дополнительные вопросы к вебинару по ВЛК для не химических методик.

Вопрос касается карт Шухарта в микробиологии. Рекомендованный ГОСТ 7218-2015 распространяется на пищевые продукты и корма для животных. Мы делаем микробиологический анализ воды. Чем можно руководствоваться нам при построении карт Шухарта и вообще в вопросах ВЛК?

Ответ:

При микробиологическом анализе воды можно использовать ГОСТ Р 70152-2022 для планирования контроля условий работы, контроля оборудования, стерильности (обсемененности), питательных сред.

Но для контроля с использованием Контрольных карт Шухарта в приведенных величинах нужно иметь количественные результаты контроля и некоторый норматив контроля.

В ГОСТ ISO 7218-2015 приложение Б есть общее положение по доверительному интервалу (неопределенности измерений) по которому можно сравнивать значения параллельных (последовательных) испытаний. При этом ни в ГОСТ ISO 7218-2015, ни ГОСТ Р 70152-2022 не указан способ контроля с параллельными (последовательными) испытаниями.

В качестве результата контроля будет разность двух испытаний, а в качестве норматива контроля будет суммарная неопределенность измерений двух испытаний. ГОСТ ISO 7218-2015 я просто использовал в качестве ссылки на способ определения доверительного интервала, необходимого для норматива контроля.

Кроме того в приложении В к ГОСТ Р 70152-2022 указан метод количественного анализа контрольных питательных сред с расчетом достоверности различий средних значений количества колоний, выросших на контрольной и исследуемой средах по Стьюденту-Фишеру.

Результаты этого анализа можно откладывать на контрольной карте Шухарта в приведенных, либо в абсолютных величинах.

Для приведенных величин следует делить t рассчитанное на t из таблицы.

Для абсолютных значений необходимо всегда использовать одинаковое количество посевов в исследовании, тогда t из таблицы будет постоянное и можно сделать предел предупреждения - t для 95%, предел действия - t для 99%, а среднюю линию равной 1.

Этот способ контроля питательных сред можно использовать не только для анализов воды, но и в других случаях использования питательных сред для количественного анализа.

#Вопрос #неопределенность #ВЛК