10 июля 2025 года на заседании Экспертного совета Фонда Бембеева Раиса Цеденкаевна, врач невролог КДЦ РДКБ, Профессор кафедры неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики им. акад. Л.О.Бадаляна ИНН РНИМУ им Н.И.Пирогова, представила доклад, предлагающий включить в Перечни Фонда новое заболевание – Оптикомиелит (болезнь Девика, заболевания спектра оптиконевромиелита, ЗСОНМ) и лекарственный препарат для его лечения Сатрализумаб.
Оптикомиелит – это хроническое аутоиммунное заболевание, поражающее зрительные нервы и спинной мозг, приводит к тяжелым, непредсказуемым обострениям, которые могут вызвать глубокую инвалидизацию или даже смерть уже после первой атаки.
Сатрализумаб — это значимый шаг в терапии ЗСОНМ. Его включение в Перечень для закупок «Круга добра» позволит снизить инвалидизацию пациентов и улучшить качество их жизни. Он показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет в виде монотерапии или в комбинации с иммуносупрессивной терапией для терапии оптиконевромиелита и заболеваний спектра оптиконевромиелита с антителами (IgG) к аквапорину-4.
Экспертным советом Фонда принято решение о включении заболевания «Оптикомиелит (болезнь Девика, заболевания спектра оптиконевромиелита)» в перечень заболеваний Фонда, а также утверждены категории детей, которым показано назначение указанного лекарственного препарата, а именно:
1. Ребенок с 12 лет при разной активности ЗСОНМ (болезнь Девика) c антителами к аквапорину-4 (AQP4-IgG);
2. Ребенок ранее не получал лекарственную терапию ЗСОНМ (болезнь Девика), либо произошло обострение на фоне терапии другими препаратами.
Решение о включении лекарственного препарата Сатрализумаб в перечень лекарственных препаратов, закупаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации, или подведомственным ему казенным учреждением передано на утверждение попечительского совета Фонда.
Кроме того, эксперты приняли решение изменить категории детей, которым показано назначение лекарственного препарата МНН Метрелептин:
1. Ребенок старше 2 лет с диагнозом Генерализованная (врожденная и приобретенная) липодистрофия и клиническими проявлениями ИЛИ Ребенок старше 12 лет с диагнозом Парциальная (семейная или приобретенная) липодистрофия и клиническими проявлениями в сочетании с наличием метаболических осложнений, не компенсированных на стандартной терапии.
2. Ребенок с наличием результата проведенного молекулярно-генетического тестирования генов, ассоциированных с липодистрофией (при отсутствии подтвержденной мутации необходимо наличие заключения консилиума профильного федерального центра о назначении терапии с описанием сочетания критериев назначения лекарственного препарата).
