За последний месяц ученые разных стран сообщили о важных открытиях в области диагностики и лечения неизлечимых пока болезней, в том числе рака, ВИЧ и диабета. Все они связаны с применением высоких технологий и искусственного интеллекта. Так, в Канаде препарат на основе стволовых клеток успешно справился с тяжелой формой диабета 1-го типа, в России создали индивидуальные онковакцины и лекарство против рака с энтеровирусами, а в США — прививку против ВИЧ, которая оказалась на 100% эффективной при условии вакцинации дважды в год. В чем суть этих инновационных методов и как они помогут в борьбе с тяжелыми недугами — разбиралась «МедТех Лаборатория».
В мире существует множество болезней, которые пока считаются неизлечимыми. Среди них есть как редкие, так и широко распространенные заболевания, в числе которых рак, болезнь Альцгеймера, диабет, ВИЧ/СПИД и др. Врачи и ученые по всему миру неустанно ищут новые методы диагностики, лечения и облегчения этих болезней. И хотя победить их полностью пока не удалось, в последнее время все чаще приходят новости об успешных разработках с применением искусственного интеллекта и других инноваций, которые приближают этот светлый миг и дают надежду на жизнь и здоровье многим людям на планете.
Диагностика в фокусе
Самый емкий сегмент и по бюджету, и по размаху исследований — поиск лекарства от рака и новых методов диагностики заболевания. По данным Минздрава РФ, 38% от общего количества разработок новых лекарственных препаратов в мире касаются этой темы.
Проблема, действительно, очень серьезная: ежегодно в мире от рака умирает около 10 млн человек, в том числе более 300 тыс. человек — в России. А общие вложения в лечение онкологических заболеваний в мире оцениваются $100 млрд в год (вклад России — более 500 млрд рублей только государственных денег).
Только в прошлом году в мире было введено в оборот 25 новых препаратов для лечения онкологии и анонсировано более 10 новых методов ее диагностики. Многие формы рака уже не считаются неизлечимыми. Хорошие новости приходят с разных концов света.
Буквально на прошлой неделе исследователи из Корейского института материаловедения рассказали в журнале Advanced Science о создании оптического биосенсора, который способен обнаруживать микроскопические следы ДНК раковых клеток в крови человека еще до появления у него первых симптомов заболевания. Разработка, объединившая светочувствительные наноматериалы с ИИ-алгоритмами, может стать основой для принципиально нового подхода к ранней диагностике онкологии.
Чувствительность такого биосенсора в 1 тыс. раз выше традиционных методов. Устройство уже протестировали на образцах крови 60 пациентов с колоректальным раком. Точность достигла 99%. Причем, биосенсор смог не только определить наличие рака, но и стадию заболевания.
Сам анализ требовал всего 100 мкл крови и занимал не более 20 минут без сложной подготовки или дорогостоящего оборудования. Корейские эксперты уверены, что такие сенсоры будут активно использовать не только в клиниках и лабораториях разных стран, но также для домашней диагностики и в переносных устройствах.
Параллельно ученые из американского Университета Джонса Хопкинса разработали метод, который обнаруживает признаки онкологических заболеваний за 3-3,5 года до появления первых симптомов. Он позволяет выявлять мельчайшие фрагменты измененного генетического материала, попадающего в кровоток на ранних стадиях заболевания. Но полученные учеными данные еще необходимо подтвердить масштабными клиническими испытаниями. К сожалению, пока не было информации о том, что какой-то онкомаркер уже применяется для скрининга в клинической практике. Он может быть только косвенным признаком болезни, когда подозрения на страшный диагноз уже появились.
Персональная прививка
В России одно из наиболее перспективных направлений в сфере борьбы с онкологией — создание персонализированных мРНК-вакцин (препаратов на основе генетического анализа опухоли конкретного пациента). Дело в том, что все раковые опухоли индивидуальны: даже в злокачественных образованиях одного типа врачи находят совершенно разные мутации.
«Эти вакцины «учат» иммунную систему распознавать и уничтожать раковые клетки. Это терапевтические, а не профилактические препараты», — пояснил директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Александр Гинцбург на конференции в рамках ПМЭФ-2025.
По его словам, создание мРНК-онковакцин состоит из четырех этапов. На первом получают персональные генетические данные больного (анализируют всю ДНК пациента и определяют гены, которые провоцируют мутации). На втором этапе специальное программное обеспечение обрабатывает полученную информацию и составляет «чертеж вакцины». На третьем вакцину синтезируют и «упаковывают» в липидную оболочку, которая позволяет наиболее эффективно доставить препарат в клетки. А четвертый этап предполагает введение вакцины пациенту.
«Первое лечение мРНК-вакцинами в конце сентября текущего года получат шестьдесят добровольцев с меланомой», — сообщил Александр Гинцбург.
Российские ученые также активно создают онковакцины с другим принципом действия. Это, в частности, онколитическая вакцина «Энтеромикс», которую разработали специалисты НМИЦ радиологии совместно с ИМБ и. Энгельгардта РАН. Она влияет на опухолевые клетки с помощью энтеровирусов. То есть фактически вирус начинает уничтожать опухоль. Энтеровакцина также подбирается персонально. Для этого берется образец опухоли, а затем к нему в пробирке подбирается нужный энтеровирус. Испытания такой вакцины уже начались: в исследовании участвуют 48 добровольцев. В перспективе эта вакцина станет бесплатной, ее можно будет получить по квоте.
Химерные спасители
Но самые большие надежды российские медики возлагают на технологию так называемой CAR-T-клеточной терапии. Для создания такой вакцины используют Т-лимфоциты пациентов, а потом в лабораторных условиях в их геном добавляют химерные антигенные рецепторы (CAR), которые наделяют Т-лимфоциты способностью опознавать и уничтожать раковые клетки. После этого генетически модифицированные Т-клетки вводят обратно пациенту и они начинают бороться с опухолью.
Самые большие успехи эта технология демонстрирует в лечении рака крови. В мире она активно развивается. Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами уже выдало разрешения на 7 видов CAR-T-терапии для лечения лимфомы, лейкемии и множественной миеломы. В России первый пациент прошел CAR-T-терапию в 2018 году, с тех пор лечение продуктами CAR-T прошли более 150 человек. Эффективность — более 95%.
В России пока нет своих зарегистрированных CAR-T, но несколько проектов близки к клиническому применению. Пока все препараты изготавливаются в условиях госпитального производства. И фактически инновация доступна лишь в одном месте — Центре им. Димы Рогачева. Проблема в том, что для тиражирования технологии есть ряд нормативных барьеров. В частности, неопределенность статуса CAR-T-продукта — нет ясности, медицинская ли это технология или лекарственный препарат. В странах, где CAR-T-терапия одобрена к рыночному использованию, решено считать продукты препаратами.
Необходимо также разработать порядок передачи, хранения биологического материала пациента для CAR-T, адаптировать правила биобанкинга, а также проработать вопросы документооборота, связанные с получением согласия от пациентов, говорят эксперты.
Диабет и стволовые клетки
Добрые вести пришли и с фронта борьбы с диабетом. Сейчас в мире, по данным ВОЗ, это заболевание диагностировано у 537 млн взрослых людей, и эта цифра продолжает расти. Ежегодно от осложнений диабета умирают около 6,7 млн человек, что делает его одной из основных причин смертности и инвалидности в мире.
Но на днях ученые из Университета Торонто сообщили об успехе нового метода лечения тяжелого диабета 1-го типа с помощью стволовых клеток. В клиническом исследовании, которое длилось год, приняли участие 12 человек. И лишь двое после терапии продолжили принимать инсулин, сообщает New England Journal of Medicine. В организме пациентов новые клетки начали самостоятельно вырабатывать инсулин в безопасных количествах, снижая потребность в его инъекциях. Терапия признана безопасной. Исследования продолжается.
Чуть ранее ученые нашли ключ к лечению диабета 2-го типа, выявив роль гиперактивных AgRP-нейронов в мозге. Новое исследование показало, что воздействие на эти нейроны может нормализовать уровень сахара в крови без изменения веса и аппетита.
А совсем недавно российская ГК «ДИАКОН» заявила о запуске производства реагентов для диагностики диабета в рамках соглашения о локализации с одной из китайских компаний. Перевод производства на российскую площадку позволит медицинским учреждениям получать реагенты для диагностики диабета в короткие сроки и снизит зависимость от импорта в этой сфере.
«Договор о локализации с китайскими партнерами стал логичным шагом в развитии нашего производственного портфеля. Мы получаем возможность обеспечить российские лаборатории качественными реагентами собственного производства и одновременно снизить риски, связанные с международными поставками», — отметил Андрей Варивода, председатель Совета директоров ГК «ДИАКОН».
Альтернативная борьба с ВИЧ
ВИЧ-инфекцию называют чумой ХХ века. По данным ВОЗ, в мире насчитывается около 40 млн людей, живущих с этой инфекцией. Каждый год регистрируется около 1,3 млн новых случаев. Хорошая новость в том, что ученые США разработали новаторский препарат, который почти полностью исключил новые случаи заражения. Он не лечит ВИЧ у зараженных людей, но используется в качестве защиты против новых случаев передачи инфекции.
Вакцина успешно прошла клинические испытания. Прививка два раза в год показала 100% эффективность в профилактике ВИЧ-инфекции. Это самый длительный профилактический вариант из имеющихся. Такой способ защиты от ВИЧ может оказаться наиболее востребованным среди людей, которые опасаются частых визитов к врачу или сталкиваются со стигмой из-за ежедневного приема лекарств.
Друзья, а мы продолжаем следить за развитием медицины и за открытиями ученых, подписывайтесь! Телеграм-канал, VC.ru
#медицинабудущего