Министерство здравоохранения РФ отменило регистрационные удостоверения (РУ) на шесть фармацевтических субстанций и три лекарства, следует из данных Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). Соответствующее решение министерство приняло на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний — держателей удостоверений. Среди фармсубстанций оказался неларабин (субстанция-порошок) от российской компании «Бион», аналогов которого в России нет.
Неларабин — препарат, который применяют в химиотерапии для лечения T-клеточного острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) и T-клеточной лимфобластной лимфомы. Его действие направлено на замедление или прекращение роста клеток.
Согласно госреестру, в России есть одно средство с таким действующим веществом — «Атрианс» от Sandoz. Все стадии производства этого препарата проходят в Австрии и Испании с использованием фармсубстанции и от FIS — Fabbrica Italiana Sintetici.
Кроме того, из ГРЛС отозвали РУ еще на пять фармсубстанций, держателем РУ которых указана компания «Бион»: убидекаренон, тилорона дигидрохлорид, рабепразол натрия, полимурамил, иматиниб. Аналоги этих средств на российском рынке есть.
Среди лекарств с отозванным РУ числится комбинированный препарат «Викс АнтиГрипп Комплекс» (гвайфенезин + парацетамол + фенилэфрин) в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь, который используют при простудах, от американской транснациональной компании Procter & Gamble.
Также Минздрав отменил регудостоверения на «Метронидазол» (метронидазол) от российской компании в форме таблеток вагинальных (500 мг) и «Клотримазол» (клотримазол) в форме таблеток вагинальных (100 мг). Оба препарата от российской компании «Фармконцепт».
Ранее Минздрав отменил РУ на пять лекарств и одну фармсубстанцию. Среди них оказался оригинальный противоэпилептический препарат «Эксалиеф» (эсликарбазепин) в таблетках, впервые зарегистрированный в России в 2011 году, от Eisai Europe (европейское подразделение японской фармацевтической компании Eisai Co.). Аналогов препарата с таким МНН на российском рынке больше нет.