"Правда ли, что рак прямой кишки, наконец, побежден иммунотерапией?"
Препарат "Достарлимаб" еще до получения результатов больших сравнительных рандомизированых исследований был одобрен FDA — американским агентством по безопасности лекарств и медицинских изделий со статусом «прорыв». Якобы, во время клинических испытаний излечились все пациенты.
Давайте разбираться
1. В клинические испытания пациенты отбираются по очень строгим критериям. Основное из них — организм должен быть здоров, чтобы выдержать лечение. Поэтому не понятно, какой эффект препарат покажет "в полях".
2. Особенности опухоли подбираются так, чтобы исследователи получили наилучший результат. В данном случае опухоль должна иметь определенную генетическую особенность — микросателлитную нестабильность. Это всего 5% всех пациентов с раком прямой кишки!
3. Более-менее надежные статистические расчеты обычно базируются на данных, полученных от 100 больных. А исследования, которые претендуют на достоверность, включают по тысяче и несколько тысяч пациентов.
В данном конкретном случае для «прорыва» достаточно было 42. Это очень мало.
4. Речь идет о шестимесячном курсе лечения.
Доза препарата вводится каждые 3 недели. Первые 4 введения дается одна доза. Последующие 5 введений — двойная доза.
Итого: 14 доз.
Одна доза препарата оценивается в около 12 000 $ (приблизительно 1,2 млн. рублей). А 14 доз препарата стоят 168 000 $, или почти 17 млн. рублей!
Ни одно самое дорогое лечение, никакая роботическая операция не стоят так дорого.
5. За пациентами наблюдали в среднем один год. Что происходит с опухолью через 2-3-5 лет — неизвестно.
6. Влияние иммунотерапии на организм тоже не вполне изучено. Какие побочные эффекты в процессе лечения? Какие побочные эффекты в отдаленной перспективе? — Непонятно.
Пока из кулуарных разговоров с онкокардиологами известно о стремительном развитии на иммунотерапии атеросклероза даже у молодых пациентов (атеросклероз — это высокий риск инсультов, инфарктов и других проблем, от импотенции до деменции).
Если смотреть на факты, то я пока осторожно отношусь к этому методу.
Нужно больше данных об отдаленных результатах и его безопасности.
Ставьте лайк, если вам понравилась статья.
Подписывайтесь на мой канал, ведь только подписчики могут комментировать публикации и задавать вопросы.
_ _ _
Меня зовут Инна Тулина. Я онколог и роботический хирург. Я каждый день вижу отчаявшихся, растерянных людей и знаю, что их болезни можно было избежать.
Поэтому я веду свой канал в Телеграме - там больше интересной информации и простых советов, как оставаться здоровым без особых усилий.
Переходите по ссылке в шапке профиля, подписывайтесь и читайте каждый день.