Добрый день! Ирригатор - это устройство для гигиены полости рта, которое подлежит обязательной сертификации. Наличие сертификата соответствия подтверждает безопасность, качество и соответствие изделия установленным стандартам.
Виды сертификации ирригаторов
1. Обязательная сертификация
Обязательная сертификация ирригаторов необходима, если устройства работают от сети, аккумуляторов или батареек.
В России и странах ЕАЭС ирригаторы, работающие от сети, подлежат сертификации по следующим двум регламентам:
- ТР ТС 004/2011 (безопасность низковольтного оборудования)
- ТР ТС 020/2011 (электромагнитная совместимость).
Ирригаторы, работающие от батареек сертифицируют только по 020 ТР ТС.
Вместе с обязательным сертификатом необходимо получить еще и декларацию о соответствии 037/2016 ТР ТС, так как это устройство относится к бытовым электроизделиям.
Разрешительные документы на ирригатор выдаются сроком до пяти лет с обязательным ежегодным инспекционным контролем.
2. Добровольная сертификация
Производитель может дополнительно к обязательному оформить добровольный сертификат ГОСТ Р, чтобы подтвердить повышенное качество и увеличить конкурентоспособность своего товара.
3. Государственная регистрация
Если ирригатор позиционируется как медицинское изделие (например, для его применения в стоматологических клиниках), то вместо сертификата оформляется регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора.
4. Свидетельство о государственной регистрации
Его необходимо оформлять, если ирригатор заявляется как устройство, предназначенное для детей до 18 лет. После получения СГР на прибор требуется оформить декларацию о соответствии.
Как получить сертификат соответствия на ирригатор?
- Подготовка документации. Необходимо собрать пакет документов, включающий технические характеристики изделия, инструкцию по применению, описание конструкции и материалов, реквизиты заявителя, информация о производителе. Определить код ТН ВЭД.
- Подать заявку в аккредитованный орган.
- Провести лабораторные испытания (электробезопасность, материалы, функциональность).
- Получить сертификат. После успешного прохождения всех тестов выдается сертификат установленного образца.
Стоимость оформления сертификата на ирригатор
Стоимость оформления сертификата на ирригатор зависит от многих факторов, например, тип прибора, страна происхождения товара, сложность испытаний.
Для точной оценки стоимости и определения необходимых процедур, рекомендуется обратиться в компанию, оказывающую помощь в оформлении разрешительной документации.
В среднем стоимость оформления сертификата на ирригатор, действующая на 17 августа 2025 года, составляет 60 000 рублей.
Компания «ГОСТсертификация»
Бесплатный звонок: 8-800-101-3968
Тел.,Watsapp/Telegram:+7 (901) 687-1464