👨⚖️Верховный суд не поддержал правообладателя «Оземпика» в патентном споре
Верховный суд РФ подтвердил законность выдачу разрешений на производство «Оземпика» российским фармкомпаниями без согласия правообладателя.
Фармацевтическая компания Novo Nordisk (Дания) в феврале 2025 года подала иск в суд. Представители иностранной организации пытались оспорить два правительственных распоряжения:
▪️№ 3286-р от 15 ноября 2024 года «О разрешении ООО "ПСК Фарма"» — дело АКПИ25-102
▪️№ 3930-р от 21 декабря 2024 года «О разрешении ООО "ПРОМОМЕД РУС"» — дело АКПИ25-189
Согласно этим распоряжениям правительства РФ, российские фармацевтические компании «ПСК Фарма» и «Промомед Рус» наделены правом использовать патенты для производства препаратов «Оземпик» и «Ребелсас» (торговые наименования семаглутида). Лекарства широко применяются для профилактики и лечения сахарного диабета, заболеваний сердца и сосудов, а также для борьбы с лишним весом. В то же время правообладатель Novo Nordisk приостановил поставку этих лекарственных средств для снижения веса в Россию.
Представители датской компании настаивали на неправомерности использования патентов на препараты семаглутида в России.
Истец оспаривал в суде добавление в правительственные распоряжения патентов на:
▪️использование долгодействующих пептидов;
▪️пептидных препаратов для инъекционных устройств.
Суд отказал фармкомпании в удовлетворении исковых требований. Дело дошло до Верховного суда Российской Федерации.
Судебная коллегия по гражданским делам ВС РФ признала выдачу разрешительной документации российским юрлицам обоснованной и законной. Оспариваемые распоряжения были выпущены правительством РФ с учетом положений статьи 1360 ГК РФ. Власти РФ вправе принимать решения, от которых зависит своевременное и бесперебойное снабжение граждан жизненно важными лекарственными препаратами (ЖНВЛП). В частности, семаглутид назначается пациентам, которые страдают диабетом.
Сахарный диабет второго типа — довольно распространенное заболевание. Его диагностировали у 4,8 млн граждан РФ. Здоровье и жизнь пациентов напрямую зависит от правильно назначенного лечения, в том числе с использованием препаратов из списка ЖНВЛП. К таким лекарствам относится «Оземпик». Решение, которое принял Верховный суд, может стать прецедентным и повлиять на судебную практику по аналогичным делам.
По мнению Венера Сагитова, патентного поверенного Российской Федерации и государств ЕАЭС, правообладателям и производителям стоит тщательно проанализировать позицию ВС РФ.
Чтобы выстраивать сильную правовую позицию в патентных спорах, важно учитывать законные права и интересы всех сторон.
