Метамизол и агранулоцитоз
Росздравнадзор в письме от 10 июня доводит до сведения специалистов здравоохранения информацию о рисках при применении препаратов с метамизолом натрия.
Применение метамизола связано с риском агранулоцитоза.
Агранулоцитоз может привести к развитию серьезных инфекций, в том числе с летальным исходом. Происходит внезапное и резкое уменьшение количества гранулоцитов (нейтрофилы ниже 0,5×10⁹/л).
Ранние симптомы агранулоцитоза:
Лихорадка, озноб
Боль в горле
Болезненные изменения в полости рта и горла
Болезненные изменения на половых органах или в области ануса
Ключевые изменения в подходах:
Отказ от рутинного мониторинга крови
Больше не рекомендуется рутинный мониторинг общего анализа крови у пациентов, применяющих метамизол. Анализ исследований показал отсутствие данных, подтверждающих эффективность такого мониторинга для раннего выявления агранулоцитоза.
Агранулоцитоз не является дозозависимым и может возникнуть в любой момент времени во время лечения, даже у пациентов, которые ранее применяли эти препараты без осложнений.
Необходимо обязательное информирование пациентов:
О ранних симптомах агранулоцитоза
О необходимости сохранять бдительность как во время, так и вскоре после прекращения лечения
О немедленном прекращении лечения и обращении за медицинской помощью при появлении симптомов
Особые предупреждения:
При применении метамизола для лечения лихорадки некоторые симптомы начинающегося агранулоцитоза могут остаться незамеченными. Аналогично симптомы могут быть замаскированы при одновременном применении антибактериальных препаратов.
Действия при подозрении на агранулоцитоз:
Незамедлительно провести общий анализ крови с лейкоцитарной формулой
Прекратить лечение, не дожидаясь результатов лабораторных исследований
При подтверждении диагноза применение препарата возобновлять нельзя
Меры предосторожности:
Применение метамизол-содержащих препаратов противопоказано у пациентов с:
Наличием в анамнезе агранулоцитоза, вызванного метамизолом или другими пиразолонами/пиразолидинами
Нарушением функции костного мозга
Заболеваниями кроветворной системы
Частота развития агранулоцитоза в инструкциях/ОХЛП: "очень редко" (1 из 10 000 человек) или "частота неизвестна".
Найти больше информации о лекарственной терапии? Заходите на ЛекБез ПРО.