На портале проектов нормативных правовых актов Минздравом размещен проект постановления «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1050», цель которого – скорректировать порядок контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Так, главным нововведением можно считать внесение изменений в порядок проведения контрольных и профилактических мероприятий: у Федерального медико-биологического агентства появится право осуществлять профилактические визиты вместо традиционных плановых проверок, если речь идет о медицинских организациях, которые работают с донорской кровью и её компонентами.
Для учреждений категории чрезвычайно высокого риска предусмотрено проведение одного-двух мероприятий в год – инспекционного визита, выездной или документарной проверки. При этом профилактический визит можно провести в качестве альтернативы одному из них. А для организаций из категории высокого риска подобные мероприятия следует проводить дважды в год, с возможностью замены на профилактический визит.
Кроме того, процедура проведения профилактических визитов теперь более детально расписана. Указано, что такие визиты могут инициироваться как со стороны ФМБА, так и по заявке самого учреждения. При условии, что учреждение относится к малому бизнесу, социально ориентированным НКО или государственным/муниципальным структурам.
Еще обновлены критерии определения уровня риска объектов, для чего следует использовать данные из единой базы по донорству крови. Медучреждения делятся на две категории:
- группа «А» (высокий риск): объект получает такую степень риска, если за год до оценки в базе были указаны случаи посттрансфузионных реакций, осложнений у доноров или реципиентов;
- группа «Б» (низкий риск): если подобных данных не будет, то организация относится к менее опасной категории.
Читайте другие новости и статьи на сайте Академии Медицинского Образования (АМО).
🎓 Академия Медицинского Образования (АМО) приглашает на обучение врачей, медсестер, фармацевтов и других медработников 👨⚕️👩⚕️
· ✅ Курсы повышения квалификации, профессиональной переподготовки.
· ✅ Семинары и вебинары.
· ✅ Подготовка к аккредитации.
· ✅ Баллы НМО.
