С 1 сентября 2025 года вступает в силу приказ Министерства здравоохранения России от 29.04.2025 N 260н, регулирующий правила хранения лекарственных средств. Документ заменит собой действующие нормы, утвержденные приказом №706н от 2010 года.
Анализ текста нового документа позволяет выявить значительные корректировки в подходах к обеспечению безопасности, учету и доступу к наркотическим, психотропным, сильнодействующим и ядовитым препаратам. Рассмотрим основные изменения и их потенциальное влияние на работу врачей, медицинских организаций и права пациентов.
Ключевые изменения в новом приказе
1. Ужесточение требований к хранению наркотических и психотропных средств
Новый приказ обязывает медицинские учреждения оснащать помещения для хранения наркотических и психотропных препаратов специальными техническими средствами, включая системы видеонаблюдения с передачей данных в режиме реального времени и биометрические замки. Ранее такие меры были рекомендательными. Кроме того, вводится обязательное ежедневное дублирование информации о наличии препаратов в электронной системе государственного контроля.
2. Расширение списка препаратов под международным контролем
В действующем приказе перечень сильнодействующих и ядовитых веществ определялся постановлением Правительства №964 (2007 г.). Новый документ ссылается на актуализированный список, включающий дополнительные соединения, внесенные в международные соглашения по контролю за наркотиками. Это означает, что часть препаратов, ранее не подпадавших под жесткий учет, теперь будет требовать аналогичных условий хранения, как наркотические средства.
3. Изменения в организации временного хранения
Для временного размещения лекарственных средств в аптеках и стационарах вводятся требования к установке автономных сейфов с энергонезависимыми замками. Также запрещено хранение препаратов вне специально отведенных помещений даже в течение рабочего дня.
4. Упрощение процедур для препаратов общего учета
Лекарства, не входящие в категории наркотических, психотропных или сильнодействующих, теперь могут храниться в деревянных шкафах без пломбировки, при условии обеспечения общего контроля доступа в помещение. Это снижает административную нагрузку на аптеки и поликлиники.
Влияние на врачей и медицинские организации
- ·Увеличение затрат на оборудование: медучреждениям придется модернизировать склады и аптечки, закупив дорогостоящую технику (биометрические замки, системы видеонаблюдения). Особенно сложно будет малым клиникам и сельским больницам.
- Ужесточение документооборота: ежедневное дублирование данных в государственной системе потребует дополнительного времени у фармацевтов и заведующих отделениями, что может отвлечь ресурсы от прямых обязанностей.
- Риск дефицита препаратов под международным контролем: из-за усложнения условий хранения и отчетности некоторые учреждения могут отказаться работать с новыми позициями списка, что ограничит выбор лекарств для пациентов.
- Оптимизация работы с обычными лекарствами: Упрощение условий для препаратов общего учета снижает бюрократическую нагрузку, ускорит процессы отпуска и хранения.
Последствия для пациентов
- Повышение безопасности: снижение риска хищений наркотических и психотропных препаратов через усиление контроля положительно скажется на общественном здоровье, предотвращая их попадание в нелегальный оборот.
- Возможные трудности с доступом к лекарствам: если медицинские организации откажутся закупать препараты из расширенного списка, пациенты столкнутся с дефицитом определенных средств, особенно в отдаленных регионах.
- Увеличение времени на получение рецептурных препаратов: введение дополнительных проверок и электронных отчетов может замедлить процедуру выдачи лекарств, что негативно повлияет на людей с острыми состояниями.
Заключение
Новый приказ направлен на гармонизацию российского законодательства с международными стандартами контроля за лекарственными средствами. Однако баланс между безопасностью и доступностью препаратов требует дальнейшей корректировки.
Медицинским организациям необходимо заранее подготовиться к изменениям, оценив финансовую и техническую возможность выполнения новых требований.
Государству же стоит предусмотреть субсидии для малых учреждений и создать механизмы оперативного обновления перечней контролируемых веществ, чтобы избежать необоснованного ограничения доступа пациентов к жизненно важным лекарствам.
О ценах на юридические услуги можно узнать, нажав на эту ссылку: Хочу получить грамотную юридическую консультацию по медицинскому праву!