Попечительский совет Фонда «Круг добра» утвердил предложенное недавно экспертным советом расширение Перечня для закупок. В него включены полностью отечественные протезы, созданные по индивидуальным параметрам пациента, а также препарат венетоклакс, применяемый при лечении тяжёлых онкологических заболеваний у детей.
Полностью отечественная продукция инновационного производства – это производимый в СамГУ «имплантат (эндропротез) индивидуальный хирургический, изготовленный по антропометрическим данным пациента, комбинированный с неинвазивным раздвижным механизмом, и его компоненты».
Он разработан в НИИ «Бионики и персонифицированной медицины», открытый 2023 в Самарском государственном университете при участии Министра здравоохранения России Михаила Альбертовича Мурашко. В линейке продуктов производственной площадки сегодня 4 вида протезов из титана и керамики, в том числе комбинированные неинвазивные протезы для детей.
«Главная часть протеза – электромагнитный редуктор, шесть передаточных шестерёнок, а также выходной вал, на котором создаётся усилие в 230 кг – достаточное для преодоления сопротивления мышечного каркаса», – рассказал Андрей Николаевич Николаенко, директор НИИ. Таким образом, ребёнок, который лишился части кости вследствие, например, саркомы Юинга, получает «растущий» с помощью периодического воздействия внешних электромагнитов протез, манипуляция не требует операций.
Самарские протезы уже поставлены нескольким детям, проведены первые удлинения протеза, осложнений не наблюдалось, – подтвердили на заседании экспертного совета и представители федеральных медицинских центров, где устанавливались такие протезы, и представитель Росздравнадзора. По словам Андрея Николаенко протезы, таким образом, продемонстрировали клиническую эффективность и безопасность, наличие такого изделия собственного производства обеспечивает технологический суверенитет.
Важно отметить, что установка неинвазивных раздвижных протезов не покрывается программой высокотехнологичной медицинской помощи. Именно поэтому в своё время такой вид помощи решением экспертного совета стал оплачиваться Фондом. До настоящего времени в Перечне Фонда присутствовал только зарубежный аналог. Теперь у врачей есть возможность выбора — в том числе в пользу отечественной разработки.
Также утверждён к внесению в Перечень для закупок препарат венетоклакс. Он показал эффективность для терапии уже включённых в Перечень заболеваний Фонда ОМЛ/ОЛЛ/Т-лимфобластной лимфомы с рефрактерным/рецидивирующим течением или при невозможности проведения стандартной химиотерапии.