Европейский регулятор рекомендовал исключить три показания азитромицина из инструкции.
Это вызвано попыткой минимизировать риск развития устойчивости бактерий к препарату.
Рекомендации по сокращению показаний азитромицина в ЕС
Регулятор EMA рекомендовал исключить показания, при которых польза не перевешивает риски:
- умеренная угревая сыпь (акне),
- эрадикация Helicobacter pylori,
- профилактика обострений эозинофильной и неэозинофильной астмы.
Пять показаний останутся в европейских инструкциях азитромицина:
инфекции верхних и нижних дыхательных,
уретрит и цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae,
воспалительные заболевания органов малого таза у женщин,
стоматологические инфекции (абсцессы пародонта и пародонтит),
лечение и профилактика инфекции Mycobacterium avium у людей, живущих с ВИЧ-1-инфекцией.
При назначении азитромицина рекомендовано учитывать местные данные по резистентности.
Заключение EMA направлено Европейской комиссии, которая примет окончательное решение.
Использование азитромицина в России
По данным Государственного реестра лекарственных средств Минздрава, азитромицин разрешен к применению по пяти показаниям, которые отличаются от европейских.
Читайте на сайте «Союза Докторов»
Фото: unsplash.com