Регуляторы планируют утвердить стратегию разработки и применения российской мРНК-вакцины для лечения онкологических заболеваний уже в ближайшие месяцы. Первые пациенты смогут получить терапию отечественным препаратом уже в сентябре-октябре 2025 года, заявил директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург. По его словам, в процессе разработки возможны корректировки, которые могут сказаться как на сроках создания вакцины, так и на ее конечной стоимости.
«Основная стратегия, как надо создавать и использовать этот вакцинный препарат, она уже существует. И не просто существует, а в течение этого лета она должна быть утверждена различными регуляторными органами нашей страны, для того чтобы в сентябре-октябре этот препарат начали получать первые онкологические больные», – сказал Гинцбург в эфире радио «Комсомольская правда».
Ученый добавил, что со временем в России удастся выйти на качественно новый уровень терапии рака. По его словам, сегодня известно уже более 300 гистологических и фенотипических разновидностей онкологических заболеваний. Разработчики готовы адаптировать вакцину под новые вызовы.
Гинцбург описал трехэтапную программу создания персонализированной мРНК-вакцины. Первый этап предусматривает разработку математических алгоритмов, которые на основе генетических данных пациента будут формировать индивидуальный «чертеж» мРНК. Этот молекулярный шаблон станет основой для будущего препарата.
На втором этапе по полученным схемам на производственной базе Центра Гамалеи будет синтезироваться терапевтическая мРНК. Молекула будет кодировать специфические пептиды и белки, необходимые для активации иммунного ответа у конкретного больного. Последняя, в свою очередь, будет направлена на уничтожение не только первичной опухоли, но и метастатических очагов.
Ранее стало известно, что доклинические испытания прошла вакцина против туберкулеза на основе рибонуклеиновой кислоты разработки ученых Научного центра трансляционной медицины университета «Сириус». В ходе исследований препарат показал высокую иммуногенность и протективную активность.