Пилотное клиническое исследование Национальных институтов здоровья США (National Institutes of Health, NIH): Руководители — Эндрю Маннес (Andrew Mannes), заведующий отделением периоперационной медицины Клинического центра NIH, и Майкл Ядароула (Michael Iadarola), научный сотрудник. Результаты опубликованы в журнале «NEJM Evidence». Эндрю Маннес (Andrew Mannes):
«Эффект мгновенный. Люди получают шанс вернуть нормальность в жизнь — без наркотического тумана». Майкл Ядароула (Michael Iadarola):
«RTX “перерезает” болевые провода, но оставляет другие сенсорные пути нетронутыми. Это персонализированная медицина боли». Майкл Ядароула (Michael Iadarola):
«За 40 лет исследований боли мы наконец нашли “выключатель” для самых мучительных её форм». Литература:
Andrew J. Mannes et al, Treatment of Intractable Cancer Pain with Resiniferatoxin — An Interim Study, NEJM Evidence (2025). DOI: 10.1056/EVIDoa2400423
Пилотное клиническое исследование Национальных институтов здоровья США (National Institutes of Health, NIH):
- Участники: Пациенты с терминальным раком и некупируемой болью (15% от всех онкобольных), не реагирующие на опиоиды;
- Терапия: Однократная инъекция резинифератоксина (RTX) в ликвор (через спинномозговую пункцию);
- Доза: Микрограммы вещества, выделенного из растения Euphorbia resinifera (Марокко).
Руководители — Эндрю Маннес (Andrew Mannes), заведующий отделением периоперационной медицины Клинического центра NIH, и Майкл Ядароула (Michael Iadarola), научный сотрудник. Результаты опубликованы в журнале «NEJM Evidence».
Ключевые результаты
- Эффективность:
Снижение интенсивности боли на 38% (оценка по шкале пациентами);
Сокращение приёма опиоидов на 57%. - Длительность эффекта: Достигнуто устойчивое облегчение (срок наблюдения не уточнён).
- Безопасность: Серьёзных побочных эффектов не зафиксировано.
- Качество жизни: Пациенты вернулись к общению с близкими без седации.
Эндрю Маннес (Andrew Mannes):
«Эффект мгновенный. Люди получают шанс вернуть нормальность в жизнь — без наркотического тумана».
Как работает RTX?
- Мишень: Ионный канал TRPV1 в ноцицептивных нейронах (проводники боли и температуры);
- Механизм:
RTX открывает канал → массивный вход кальция в клетку;
Перегрузка инактивирует нервные волокна → блокировка передачи болевых сигналов в спинной мозг. - Преимущества vs опиоиды:
Не вызывает зависимости;
Сохраняет тактильную чувствительность (не затрагивает нервы осязания, проприоцепции);
Селективность: Удаляет только боль/термоощущение.
Майкл Ядароула (Michael Iadarola):
«RTX “перерезает” болевые провода, но оставляет другие сенсорные пути нетронутыми. Это персонализированная медицина боли».
Перспективы применения
- Онкология: Боль при метастазах в кости, панкреатическом раке;
- Неврология: Невромы, постоперационные боли, невралгия тройничного нерва;
- ЛОР-патологии: Хроническое воспаление после лучевой терапии головы/шеи.
История открытия
- 2000 лет назад: Берберы Марокко знали о раздражающих свойствах Euphorbia resinifera;
- 1980-е: Учёные NIH выделили RTX и расшифровали механизм на клеточных культурах;
- 2025 г.: Первые успешные испытания на людях.
Заключение и дальнейшие шаги
- RTX — первый представитель нового класса неопиоидных анальгетиков с уникальной точностью воздействия.
- Планы:
Крупные клинические испытания для регистрации в FDA (U.S. Food and Drug Administration);
Изучение эффективности при хронической неонкологической боли.
Майкл Ядароула (Michael Iadarola):
«За 40 лет исследований боли мы наконец нашли “выключатель” для самых мучительных её форм».
Литература:
Andrew J. Mannes et al, Treatment of Intractable Cancer Pain with Resiniferatoxin — An Interim Study, NEJM Evidence (2025). DOI: 10.1056/EVIDoa2400423