Минздрав разработал обновленные нормы
Министерство здравоохранения России на днях приняло важное решение, утвердив приказ № 260н. Этот документ заменит ранее действующий приказ, который был отменен с 31 мая 2025 года. Речь идет о приказе Минздрава от 31 августа 2016 года № 646н, который устанавливал Правила надлежащей практики хранения и транспортировки лекарственных средств для медицинского применения. Новый приказ сейчас находится на регистрации в Министерстве юстиции и планируется к вступлению в силу с 1 сентября 2025 года. Информацию об этом озвучила Светлана Семечева, заместитель директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий, на XXVII конференции "ФармМедОбращение 2025".
Облегчения для аптек и оптовиков
Новые правила хранения лекарственных препаратов станут более гибкими для аптечных организаций и оптовых поставщиков. Внедрение новых норм приведет к изменению подхода к хранению препаратов ПКУ (порядка контроля качества). Как отметила Семечева, "в связи с зарегулированностью этой сферы не все аптечные организации любят работать с препаратами ПКУ. Мы сделали послабления для 2 и 4 разделов перечня ПКУ и сильнодействующих препаратов, что может улучшить ситуацию".
Кроме того, будет разрешено хранение аптечного ассортимента в зоне аптек, где находятся лекарства. Это касается позиций, упомянутых в части 7 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". К ним относятся медицинские изделия, дезинфицирующие средства, а также средства личной гигиены и другие товары, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми до трех лет. Запланированы также разрешения на хранение продуктов лечебного питания, биологически активных добавок и косметических средств.
Изменения в проверках от Росздравнадзора
После введения нового приказа Росздравнадзор обновит чек-листы для плановых проверок, сообщила Ирина Крупнова, начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований. Это изменение призвано обеспечить соответствие новым правилам и улучшить контроль за соблюдением норм.
По материалам:
https://pharmvestnik.ru/
Получите бесплатный доступ к системе Техэксперт на 7 дней
Оставайтесь с нами в соц сетях!