Отечественная разработка сделана на основе индийского стента.
В клинике кардиохирургии Амурской государственной медицинской академии недавно прошла серия операций стентирования коронарных артерий, где врачи использовали стенты отечественного производства. Такие операции выполняются при ишемической болезни сердца, когда в место сужения либо полного закрытия артерии по показаниям имплантируется специальное устройство - коронарный стент.
До этого в клинике ставили стенты импортного производства. В рамках программы по импортозамещению коронарные стенты стали производить в России. У них регистрационное удостоверение, но теперь производителю важно отследить, как эти устройства покажут себя в работе.
"Наша клиника, как и другие ведущие клиники страны, заявила о желании поучаствовать в таком исследовании. Хоть это довольно непросто и трудозатратно, но мы решили принять участие, так как полностью поддерживаем курс на импортозамещение в медицине в том числе. В итоге прооперировали 30 пациентов", - рассказывает главный врач клиники кардиохирургии Амурской ГМА Александр Коротких.
Для "чистоты эксперимента", полноты и всестороннего анализа компания-производитель поручила провести пострегистрационный мониторинг безопасности. В Благовещенске несколько дней работала монитор компании-исследователя Анна Лёвина.
"Это отечественная разработка, которая сделана на основе индийского стента. За основу взята индийская технология, а сами стенты производят на оборудовании в Сколково в Москве. Врачи пока вполне удовлетворены работой с этими стентами. Всего в России провели около 400 операций в рамках этого исследования. Но чтобы полно представить результаты использования, в том числе отследить возможные неблагоприятные события, нам нужно в течение года отследить состояние прооперированных пациентов. Пока у нас серьезных неприятностей не зафиксировано, стент показывает хорошую эффективность, хорошо приживается, - отмечает Анна Лёвина. - Ваша клиника отработала в исследовании очень хорошо. Достаточно быстро набрали пациентов - заметно, что здесь производится много операций. Но при этом эта клиника университетского уровня с грамотным вдумчивым подходом к пациентам. Есть центры, врачи, которые очень уверенно заводят эти стенты, резко их раскрывают, и тогда может быть больше процент "нежелательных событий". Здесь видно, что доктора работают аккуратно и вопросы задают по существу. Все же в медицине результат зависит и от оборудования, и от того, как врач с этим оборудованием работает"
По словам главного врача клиники, стенты показали себя "хорошей рабочей лошадкой" и вполне пригодны к операциям при обычных стентированиях. Наблюдение за пациентами с новыми стентами будет продолжено. Контрольные точки исследования - сразу после операции, при выписке, через месяц, через три месяца и через год.
Врачи клиники будут заносить все данные в общую электронную базу. Результаты исследования представят в отчете Росздравнадзору. И компания-производитель будет заниматься продвижением этих медицинских устройств на рынке.
Информация и фото Амурской государственной медицинской академии
Читать на сайте ТЕЛЕПОРТ.РФ
Еще больше новостей в нашем телеграм-канале https://t.me/amurobl