Найти Π² Π”Π·Π΅Π½Π΅

πŸ’Ό Π’ΠΈΠΏΠΎΠ²ΠΎΠΉ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€Π°ΠΊΡ‚ vs Π·Π°ΠΊΠΎΠ½: ошибки Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊΠ° Π½Π° 12 ΠΌΠ»Π½

πŸ’Ό Π’ΠΈΠΏΠΎΠ²ΠΎΠΉ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€Π°ΠΊΡ‚ vs Π·Π°ΠΊΠΎΠ½: ошибки Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊΠ° Π½Π° 12 ΠΌΠ»Π½ Комиссия Новосибирского УЀАБ частично ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π»Π΅Ρ‚Π²ΠΎΡ€ΠΈΠ»Π° ΠΆΠ°Π»ΠΎΠ±Ρƒ Π½Π° Π°ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΎΠ½ ΠΏΠΎ Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠ΅ мСдицинского оборудования. Π Π°Π·Π±ΠΈΡ€Π°Π΅ΠΌ, Π³Π΄Π΅ Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊ Π½Π°Ρ€ΡƒΡˆΠΈΠ» Π·Π°ΠΊΠΎΠ½, Π° Π³Π΄Π΅ «спас» Ρ‚ΠΈΠΏΠΎΠ²ΠΎΠΉ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€Π°ΠΊΡ‚. πŸ” ΠΠ°Ρ€ΡƒΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ β„–1: Π£ΡΡ‚Π°Ρ€Π΅Π²ΡˆΠΈΠ΅ Π»ΠΈΡ†Π΅Π½Π·ΠΈΠΈ Π—Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊ Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Π» ΠΎΡ‚ поставщика ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€Π΄ΠΈΡ‚ΡŒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ соисполнитСли ΠΈΠΌΠ΅ΡŽΡ‚ Π»ΠΈΡ†Π΅Π½Π·ΠΈΡŽ Π½Π° тСхобслуТиваниС ΠΌΠ΅Π΄Ρ‚Π΅Ρ…Π½ΠΈΠΊΠΈ. Однако с 2022 Π³ΠΎΠ΄Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠ΅ Π»ΠΈΡ†Π΅Π½Π·ΠΈΠΈ ΠΏΡ€Π΅ΠΊΡ€Π°Ρ‚ΠΈΠ»ΠΈ дСйствиС ΠΈΠ·-Π·Π° ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΉ Π² Π·Π°ΠΊΠΎΠ½Π΅ (ΠŸΠΎΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° β„–2129). ВмСсто Π½ΠΈΡ… Ρ‚Π΅ΠΏΠ΅Ρ€ΡŒ Π½ΡƒΠΆΠ½ΠΎ Π²Π½ΠΎΡΠΈΡ‚ΡŒ измСнСния Π² рССстр Π»ΠΈΡ†Π΅Π½Π·ΠΈΠΉ Ρ‡Π΅Ρ€Π΅Π· Росздравнадзор. ❗️ Π˜Ρ‚ΠΎΠ³ ЀАБ: Π—Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊ Π½Π°Ρ€ΡƒΡˆΠΈΠ» ст.42 Π·Π°ΠΊΠΎΠ½Π° ΠΎ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€Π°ΠΊΡ‚Π½ΠΎΠΉ систСмС, Π½Π΅ Π°ΠΊΡ‚ΡƒΠ°Π»ΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π² трСбования. πŸ” ΠΠ°Ρ€ΡƒΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ β„–2: НСясныС трСбования ΠΊ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŽ оборудования Π’ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€Π°ΠΊΡ‚Π΅ Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊ ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π» Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΈΠ½ΡΡ‚Ρ€ΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ контроля ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€ΠΎΠ² оборудования (ΠΏΠΎ Π“ΠžΠ‘Π’ Π  56606-2015), Π½ΠΎ Π½Π΅ прописал: - КакиС ΠΈΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎ ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Ρ‹ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΡΡ‚ΡŒ; - На основании ΠΊΠ°ΠΊΠΈΡ… Π½ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Ρ… Π°ΠΊΡ‚ΠΎΠ². Однако ЀАБ Π½Π΅ ΠΏΡ€ΠΈΠ·Π½Π°Π» это Π½Π°Ρ€ΡƒΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ, Ρ‚Π°ΠΊ ΠΊΠ°ΠΊ ΠΏ.7.5

πŸ’Ό Π’ΠΈΠΏΠΎΠ²ΠΎΠΉ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€Π°ΠΊΡ‚ vs Π·Π°ΠΊΠΎΠ½: ошибки Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊΠ° Π½Π° 12 ΠΌΠ»Π½

Комиссия Новосибирского УЀАБ частично ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π»Π΅Ρ‚Π²ΠΎΡ€ΠΈΠ»Π° ΠΆΠ°Π»ΠΎΠ±Ρƒ Π½Π° Π°ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΎΠ½ ΠΏΠΎ Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠ΅ мСдицинского оборудования. Π Π°Π·Π±ΠΈΡ€Π°Π΅ΠΌ, Π³Π΄Π΅ Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊ Π½Π°Ρ€ΡƒΡˆΠΈΠ» Π·Π°ΠΊΠΎΠ½, Π° Π³Π΄Π΅ «спас» Ρ‚ΠΈΠΏΠΎΠ²ΠΎΠΉ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€Π°ΠΊΡ‚.

πŸ” ΠΠ°Ρ€ΡƒΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ β„–1: Π£ΡΡ‚Π°Ρ€Π΅Π²ΡˆΠΈΠ΅ Π»ΠΈΡ†Π΅Π½Π·ΠΈΠΈ

Π—Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊ Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Π» ΠΎΡ‚ поставщика ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€Π΄ΠΈΡ‚ΡŒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ соисполнитСли ΠΈΠΌΠ΅ΡŽΡ‚ Π»ΠΈΡ†Π΅Π½Π·ΠΈΡŽ Π½Π° тСхобслуТиваниС ΠΌΠ΅Π΄Ρ‚Π΅Ρ…Π½ΠΈΠΊΠΈ. Однако с 2022 Π³ΠΎΠ΄Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠ΅ Π»ΠΈΡ†Π΅Π½Π·ΠΈΠΈ ΠΏΡ€Π΅ΠΊΡ€Π°Ρ‚ΠΈΠ»ΠΈ дСйствиС ΠΈΠ·-Π·Π° ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΉ Π² Π·Π°ΠΊΠΎΠ½Π΅ (ΠŸΠΎΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° β„–2129). ВмСсто Π½ΠΈΡ… Ρ‚Π΅ΠΏΠ΅Ρ€ΡŒ Π½ΡƒΠΆΠ½ΠΎ Π²Π½ΠΎΡΠΈΡ‚ΡŒ измСнСния Π² рССстр Π»ΠΈΡ†Π΅Π½Π·ΠΈΠΉ Ρ‡Π΅Ρ€Π΅Π· Росздравнадзор.

❗️ Π˜Ρ‚ΠΎΠ³ ЀАБ: Π—Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊ Π½Π°Ρ€ΡƒΡˆΠΈΠ» ст.42 Π·Π°ΠΊΠΎΠ½Π° ΠΎ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€Π°ΠΊΡ‚Π½ΠΎΠΉ систСмС, Π½Π΅ Π°ΠΊΡ‚ΡƒΠ°Π»ΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π² трСбования.

πŸ” ΠΠ°Ρ€ΡƒΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ β„–2: НСясныС трСбования ΠΊ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŽ оборудования

Π’ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€Π°ΠΊΡ‚Π΅ Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊ ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π» Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΈΠ½ΡΡ‚Ρ€ΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ контроля ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€ΠΎΠ² оборудования (ΠΏΠΎ Π“ΠžΠ‘Π’ Π  56606-2015), Π½ΠΎ Π½Π΅ прописал:

- КакиС ΠΈΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎ ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Ρ‹ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΡΡ‚ΡŒ;

- На основании ΠΊΠ°ΠΊΠΈΡ… Π½ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Ρ… Π°ΠΊΡ‚ΠΎΠ².

Однако ЀАБ Π½Π΅ ΠΏΡ€ΠΈΠ·Π½Π°Π» это Π½Π°Ρ€ΡƒΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ, Ρ‚Π°ΠΊ ΠΊΠ°ΠΊ ΠΏ.7.5 ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€Π°ΠΊΡ‚Π° Π±Ρ‹Π» скопирован ΠΈΠ· Ρ‚ΠΈΠΏΠΎΠ²ΠΎΠ³ΠΎ шаблона ΠœΠΈΠ½Π·Π΄Ρ€Π°Π²Π° (ΠŸΡ€ΠΈΠΊΠ°Π· β„–724Π½), ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ Π·Π°ΠΏΡ€Π΅Ρ‰Π΅Π½ΠΎ ΠΌΠ΅Π½ΡΡ‚ΡŒ.

βš–οΈ ΠŸΠΎΡ‡Π΅ΠΌΡƒ ΠΆΠ°Π»ΠΎΠ±Π° «частично обоснована»?

1. ΠŸΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€Π΄ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π°Ρ€ΡƒΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΠΎ лицСнзиям β€” Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΈΡΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€Π°ΠΊΡ‚.

2. ΠžΡ‚ΠΊΠ»ΠΎΠ½ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΡ€Π΅Ρ‚Π΅Π½Π·ΠΈΡŽ ΠΏΠΎ ΠΈΠ½ΡΡ‚Ρ€ΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΌΡƒ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŽ β€” Ρ‚ΠΈΠΏΠΎΠ²ΠΎΠΉ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€Π°ΠΊΡ‚ «пСрСвСсил» трСбования Π“ΠžΠ‘Π’.

🚨 ΠŸΠΎΡΠ»Π΅Π΄ΡΡ‚Π²ΠΈΡ для Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊΠ°:

- ΠŸΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΠ» прСдписаниС ΡƒΡΡ‚Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‚ΡŒ Π½Π°Ρ€ΡƒΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ;

- ΠœΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»Ρ‹ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄Π°Π½Ρ‹ для возбуТдСния административного Π΄Π΅Π»Π°.

πŸ“Œ Π‘ΠΎΠ²Π΅Ρ‚Ρ‹ участникам Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΎΠΊ:

1. ΠŸΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΡΠΉΡ‚Π΅ Π°ΠΊΡ‚ΡƒΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π»ΠΈΡ†Π΅Π½Π·ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹Ρ… Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ β€” Π·Π°ΠΊΠΎΠ½Ρ‹ ΠΌΠ΅Π½ΡΡŽΡ‚ΡΡ Ρ‡Π°Ρ‰Π΅, Ρ‡Π΅ΠΌ Ρ‚ΠΈΠΏΠΎΠ²Ρ‹Π΅ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€Π°ΠΊΡ‚Ρ‹.

2. Если Π²ΠΈΠ΄ΠΈΡ‚Π΅ противорСчия ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ Π“ΠžΠ‘Π’ ΠΈ Ρ‚ΠΈΠΏΠΎΠ²Ρ‹ΠΌ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€Π°ΠΊΡ‚ΠΎΠΌ β€” Π·Π°ΠΏΡ€Π°ΡˆΠΈΠ²Π°ΠΉΡ‚Π΅ Ρ€Π°Π·ΡŠΡΡΠ½Π΅Π½ΠΈΡ Ρƒ Π·Π°ΠΊΠ°Π·Ρ‡ΠΈΠΊΠ° *Π΄ΠΎ ΠΏΠΎΠ΄Π°Ρ‡ΠΈ ΠΆΠ°Π»ΠΎΠ±Ρ‹*.

Π˜ΡΡ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΈΠΊ: РСшСниС Новосибирского УЀАБ β„–054/06/42-1210/2025 ΠΎΡ‚ 13.05.2025.

⚠️ Π’Ρ‹Π²ΠΎΠ΄: Π”Π°ΠΆΠ΅ Β«ΡˆΠ°Π±Π»ΠΎΠ½Π½Ρ‹Π΅Β» Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠΈ Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΡƒΡŽΡ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠΈ Π½Π° соотвСтствиС Ρ‚Π΅ΠΊΡƒΡ‰Π΅ΠΌΡƒ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Ρƒ. Ошибка Π² 12 ΠΌΠ»Π½ β€” Ρ†Π΅Π½Π° Π½Π΅Π²Π½ΠΈΠΌΠ°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΠΈ.