Комитет Госдумы по охране здоровья рекомендовал палате парламента принять в первом чтении законопроект о порядке предоставления дополнительных средств из федерального бюджета регионам, которым не хватает средств на закупку лекарств для пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями. Такая помощь будет оказана в случаях, когда препараты невозможно приобрести за счет регионального бюджета.
Правительство РФ внесло законопроект в Государственную думу в марте. Его уже поддержали в Минэкономразвития, Минюсте, Минфине, Счетной палате и Комиссии правительства по законопроектной деятельности. Если его утвердят, нововведения вступят в силу с 2026 года.
Проект поправок в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Минздрав представил еще осенью 2024 года. Ведомство предложило установить резервный механизм обеспечения медикаментами пациентов с орфанными заболеваниями. Согласно изменениям, правительство наделят полномочиями утверждать порядок и случаи, при которых средства необходимо направлять регионам. Кроме того, правительство будет регламентировать порядок предоставления трансфертов из федбюджета для допфинансирования таких регионов.
Орфанные заболевания – редкие диагнозы, распространенность которых не превышает 10 случаев на 100 тысяч человек. Они характеризуются ограниченными возможностями лечения. Согласно пояснительной записке к инициативе, в России зарегистрировано всего 21 615 пациентов с такими заболеваниями. Средняя годовая стоимость терапии для одного пациента с орфанным заболеванием составляет 2,76 млн рублей, а общая реализация законопроекта может потребовать до 6,5 млрд рублей.
Эти средства будут предусмотрены в федеральном бюджете Минфина России и планироваться в рамках подготовки проекта федерального бюджета на соответствующий календарный год.
Минздрав разработал проект поправок в федеральный закон после постановления Конституционного суда (КС) от 26 сентября 2024-го. Наивысшая инстанция обязала законодателей разработать резервный механизм для более оперативного предоставления препаратов больным редкими заболеваниями, если региональным властям не хватает бюджетных средств на их закупку.
В суд с жалобой обратился Государственный совет Татарстана. Он призвал обозначить необходимость изменений в законодательстве, которые позволили бы возложить обязанность по обеспечению жизненно важными лекарственными средствами пациентов на федеральный бюджет.