Апрель и май 2025 года принесут в медицинское законодательство ряд изменений, затрагивающих вопросы защиты персональных данных пациентов, перечня профессиональных заболеваний и регулирования цен на жизненно необходимые лекарственные препараты. Эти изменения требуют пристального внимания со стороны медицинских организаций и специалистов для обеспечения соответствия новым нормам и предотвращения потенциальных рисков.
Ужесточение ответственности за утечку медицинских данных
С 30 мая 2025 года вступит в силу Федеральный закон от 30.11.2024 № 420-ФЗ, который существенно ужесточит ответственность за нарушения в сфере обращения с персональными данными, включая медицинскую информацию. Закон вносит изменения в ст. 13.11 КоАП РФ и вводит новые статьи в Уголовный кодекс РФ. Для медицинских организаций это означает повышенное внимание к вопросам конфиденциальности и безопасности данных о здоровье пациентов.
Административная ответственность: Передача информации о здоровье пациентов без их согласия теперь влечет за собой значительные штрафы:
● для граждан: от 300 до 400 тысяч рублей;
● для должностных лиц: от 1 до 1,3 миллиона рублей;
● для юридических лиц: от 10 до 15 миллионов рублей.
Уголовная ответственность: УК РФ дополнена статьей, устанавливающей уголовную ответственность за незаконную работу с персональными данными. Санкции дифференцированы по тяжести правонарушения: от штрафа в 300 тыс. рублей до 6 лет лишения свободы. Кража данных несовершеннолетних, особых категорий или биометрии влечет повышенную ответственность – штраф до 700 тыс. рублей или лишение свободы до 5 лет. Корыстные мотивы, крупный ущерб, сговор или использование служебного положения ужесточают наказание до 6 лет заключения и миллионного штрафа.
Эти изменения требуют от медицинских организаций пересмотра внутренних процедур работы с персональными данными пациентов, усиления мер безопасности информационных систем и проведения обучения персонала по вопросам защиты конфиденциальности. Необходимо обеспечить получение информированного согласия пациентов на обработку их персональных данных и строго соблюдать установленные законом ограничения.
Обновленный перечень профессиональных заболеваний
С 1 сентября 2025 года вступает в силу Приказ Минздрава России от 21.03.2025 N 141н "Об утверждении перечня профессиональных заболеваний" (будет действовать до 1 сентября 2031 года). Новый перечень актуализирует список заболеваний, признаваемых профессиональными, и вносит ряд изменений по сравнению с предыдущей версией (Приказ Минздравсоцразвития от 27 апреля 2012 г. N 417н).
Ключевое изменение – исключение из перечня прогрессирующей близорукости от повышенного напряжения зрения (код по МКБ-10 - H52.1). Также документ содержит обновленный перечень злокачественных новообразований, связанных с воздействием различных профессиональных факторов. Медицинским организациям необходимо ознакомиться с новым перечнем и учитывать его при проведении медицинских осмотров, диагностике и лечении профессиональных заболеваний.
Новый порядок регулирования цен на ЖНВЛП
С 1 сентября 2025 года вступает в силу Постановление Правительства РФ от 08.04.2025 N 462 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения" (будет действовать до 1 сентября 2031 года). Документ устанавливает новый порядок регулирования цен на ЖНВЛП и предусматривает ряд изменений, направленных на упрощение процедуры регистрации предельных отпускных цен производителей.
В частности, сокращается срок предоставления государственной услуги по регистрации (перерегистрации) цен, уменьшается количество необходимых документов и закрепляется возможность получения услуги через Единый портал государственных услуг. Утрачивает силу Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865. Эти изменения призваны оптимизировать процессы регулирования цен на ЖНВЛП и повысить доступность лекарственных препаратов для населения.
Расширение полномочий среднего медицинского персонала
Еще одним важным изменением в медицинском законодательстве стало принятие Приказа Минздрава России от 27.03.2025 N 155н "Об утверждении порядка возложения руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи на фельдшера, акушерку отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты" (Зарегистрировано в Минюсте России 14.04.2025 N 81841), регулирующего порядок возложения на фельдшеров и акушерок отдельных функций лечащего врача. Данный приказ расширяет полномочия среднего медицинского персонала при оказании первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи, что позволит оптимизировать работу медицинских учреждений и повысить доступность медицинской помощи для населения. Приказ устанавливает четкие условия и требования к возложению функций врача, а также предусматривает механизмы контроля за деятельностью фельдшеров и акушерок.
____________
Медицинские новости 2026: новая волна изменений
____________
Изменения в медицинском законодательстве, вступившие в силу весной 2025 года, имеют важное значение для всех участников системы здравоохранения. Медицинским организациям и специалистам необходимо внимательно изучить новые нормы и адаптировать свою деятельность в соответствии с ними. Особое внимание следует уделить вопросам защиты персональных данных пациентов, работе с обновленным перечнем профессиональных заболеваний и новому порядку регулирования цен на ЖНВЛП. Соблюдение требований законодательства позволит обеспечить высокое качество медицинской помощи, защитить права пациентов и способствовать дальнейшему развитию здравоохранения в России.
__________
📲 Подписывайтесь на наш Telegram-канал «НМО | ОБУЧЕНИЕ | ОРГЗДРАВ», чтобы быть в курсе последних новостей
- Будьте в курсе профессиональных изменений и требований.
- Используйте готовые инструменты: шаблоны, инструкции, нормативные ссылки.
- Повышайте квалификацию - с поддержкой и без лишней бюрократии.
- В ближайшее время планируются эфиры и вебинары.
👉 Перейти в канал и подписаться