Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предложило исключить пероральный фенилэфрин, широко применяемый в безрецептурных средствах от простуды и гриппа, из активных ингредиентов для лечения заложенности носа, посчитав его неэффективным.
Рекомендация не затрагивает формы назального спрея, а касается только пероральных средств. В прошлом году внешняя группа экспертов единогласно проголосовала против эффективности перорального приема фенилэфрина в качестве назального деконгестанта, добавив, что для доказательства обратного не требуется дополнительных испытаний. Сейчас FDA открыто для публичных комментариев по предложению и заявило, что предоставит производителям время на изменение состава или вывод препаратов из продажи.
Ассоциация производителей потребительских товаров медицинского назначения заявила в своем заявлении, что она «разочарована предложением FDA изменить свою давнюю точку зрения на пероральный фенилэфрин». Ассоциация добавила, что рассмотрит предложенный приказ и представит соответствующие комментарии.
Ранее сообщалось, что FDA одобрило устройство Varipulse от компании Johnson & Johnson для лечения пароксизмальной фибрилляции предсердий, при которой симптомы нарушения сердечного ритма проявляются эпизодически и устойчивы к лекарственной терапии.