5% респондентов общенационального опроса взрослых жителей США за последние 30 дней принимали по крайней мере одну из шести потенциально гепатотоксичных растительных и пищевых добавок, в том числе красный дрожжевой рис и ашвагандху, что составляет 15 миллионов человек из всего населения США. Одна из этих шести добавок — ашваганда — была спорным образом запрещена в Дании в прошлом году, а Агентство по пищевым стандартам Великобритании недавно провело общественные консультации по безопасности добавок, содержащих это растение. Опасения по поводу безопасности растительных и пищевых добавок растут и за пределами Запада. В Азии руководители фармацевтических компаний подали в отставку из-за смертей, связанных с добавками из красных дрожжевых грибов, и подали в суд на врачей, критикующих их продукцию для здоровья печени.
Несмотря на скудные доказательства эффективности, превышающей эффект плацебо, по большинству показаний индустрия пищевых добавок процветает. С 1970-х годов потребление в США выросло почти в два раза, а в 2021 году мировой рынок оценивался в 150 миллиардов долларов США. Легко понять, почему они так популярны. В мире, где растёт число хронических заболеваний, люди ведут активный образ жизни и меняют свои пищевые привычки, травяные и пищевые добавки недороги, легкодоступны без рецепта и обещают широкий спектр полезных свойств: снимают боль, помогают сбросить вес, борются с депрессией и улучшают сон. Новые модные словечки, такие как «здоровье кишечника» и «суперфуды», реклама знаменитостей и натуральные источники травяных и пищевых добавок могут сделать эти продукты безобидными, несмотря на потенциальный вред, например, гепатотоксичность.
Истинная частота случаев токсического поражения печени, вызванного растительными и пищевыми добавками, неизвестна. В проспективном исследовании, в котором приняли участие люди с лекарственно-индуцированным поражением печени в США, такие добавки составили 16% от общего числа случаев, при этом их доля увеличилась с 7% в 2004–2005 годах до 20% в 2013–2014 годах. Европейские данные показывают аналогичную тенденцию, хотя в Азии показатели сильно различаются. Выделить причинный фактор в этих добавках, которые часто содержат множество различных ингредиентов, сложно. Гепатотоксичность может быть вызвана компонентом самой добавки или загрязнением или фальсификацией в процессе выращивания или производства. Было обнаружено, что некоторые продукты содержат пестициды и тяжёлые металлы. В одном исследовании, проведённом в Индии, было установлено, что 14% проанализированных белковых добавок содержали афлатоксины, которые могут повышать риск заболеваний печени. Фальсификация добавок анаболическими стероидами также связана с повреждением печени. Состав растительных и пищевых добавок меняется в зависимости от того, какая часть растения используется, от времени, места и почвы, на которой оно выросло, а также от способа извлечения активного ингредиента. Современные исследования могут объяснить, почему некоторые традиционные травы, которые ранее не связывали с повреждениями печени, в последнее время стали причиной таких повреждений. Слабые правила регистрации и маркировки означают, что у регулирующих органов, таких как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), может не быть подробных данных об ингредиентах, необходимых для эффективного расследования случаев повреждения печени после продажи.
FDA регулирует растительные и диетические добавки в соответствии с Законом о здоровье и образовании в области пищевых добавок. Они обычно не оценивают безопасность или не одобряют добавки до их поступления на рынок, в отличие от лекарств. Существует исключение для новых диетических ингредиентов (не продававшихся до 1994 года), в отношении которых FDA должно быть уведомлено с доказательствами, на основании которых производитель пришел к выводу, что они “обоснованно считаются безопасными”. Однако в период с 1995 по 2015 год FDA получило всего 725 уведомлений, когда продавалось более 50 000 пищевых добавок. В Индии растительные и диетические добавки регулируются Управлением по безопасности пищевых продуктов и стандартам Индии, которое, как и FDA, не одобряет добавки; оценка содержания и маркировки основана на результатах тестов, представленных производителями, которые не разглашаются. В обеих странах были обнаружены расхождения между этикетками продуктов и анализами фактического содержания добавок.
В связи с тем, что всё больше людей во всём мире используют растительные и пищевые добавки, пришло время ужесточить регулирование. В июле 2024 года в США был принят Закон о пищевых добавках, согласно которому компании должны вносить свои пищевые добавки и ингредиенты в общедоступную базу данных. Закон уже вызвал сопротивление со стороны отрасли. Возможно, этого недостаточно; более масштабные реформы могут включать в себя предоставление доказательств безопасности и эффективности, а также совершенствование процедур уведомления. Правительство Индии недавно сформировало комитет для пересмотра своих правил из-за опасений, что пищевые добавки рекламируются как средства для лечения заболеваний. В интересах общественной безопасности и прав потребителей прозрачность и тщательная проверка должны быть первостепенными задачами в будущем.
