FDA одобрило инфузионную терапию для лечения прогрессирующей болезни Паркинсона

Vyalev — это первая в своем роде подкожная 24-часовая непрерывная инфузия на основе леводопы. По словам производителя, дозировку можно менять в течение дня в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

Препарат получил одобрение после результатов 12-недельного исследования. Ученые сравнивали эффективность непрерывной подкожной инфузии Vyalev с пероральным приемом карбидопы/леводопы немедленного высвобождения. Также одобрение подкреплялось 52-недельным открытым исследованием, в котором оценивалась долгосрочная безопасность и эффективность препарата.

Согласно результатам, у людей, получавших Vyalev, наблюдалось улучшение двигательных функций. При этом они могли лучше контролировать свою координацию более длительный промежуток времени по сравнению с пероральной терапией.

Большинство побочных эффектов были умеренными по степени тяжести. Чаще всего люди жаловались на неприятные ощущения в месте инфузии и дискинезию. У некоторых также были галлюцинации.

«Из-за прогрессирующего характера заболевания пероральные препараты в конечном итоге перестают быть столь эффективными в контроле двигательных симптомов, и может потребоваться хирургическое лечение. Этот новый режим обеспечивает непрерывную доставку леводопы утром, днем ​​и ночью», — говорится в заявлении доктора Роберта А. Хаузера из Центра болезни Паркинсона при Университете Южной Флориды в Тампе.