В ходе завершённой первой фазы клинических испытаний российского противоопухолевого препарата, разработанного на основе генно-модифицированного онколитического вируса VV-GMCSF-Lact, установлено, что он обладает высокой степенью безопасности и эффективности. Препарат показал свою способность ингибировать развитие опухоли молочной железы, что особенно важно, так как испытания проводились на пациентках с терминальной стадией заболевания. Примерно у 55% участниц было зафиксировано уменьшение размеров опухолей и стабилизация состояния.
Препарат был создан сотрудниками Института химической биологии и фундаментальной медицины Сибирского отделения РАН, в сотрудничестве с научным центром «Вектор» и компанией «Онкостар», резидентом инновационного центра «Сколково». В ходе испытаний препарат вводился различными схемами, начиная с однократного введения и заканчивая многоразовыми на последующих этапах. В результате было доказано отсутствие токсического воздействия на организм и положительный терапевтический эффект.
Основой нового препарата стал рекомбинантный штамм вируса осповакцины, подвергшийся модификации. Из вируса удалены гены, отвечающие за вирулентность, и добавлены гены, усиливающие онколитическую активность. Одним из новшеств стало внедрение гена, кодирующего белок, который способствует уничтожению опухолевых клеток. Механизм действия препарата направлен на прямую атаку опухолевых клеток и активизацию иммунной системы пациента для эффективной борьбы с новообразованиями.
Основные выводы первой фазы испытаний:
- Высокая степень безопасности.
- Отсутствие токсичности для организма.
- Заметный терапевтический эффект: у 55% пациенток стабилизировалась клиническая картина и сократились опухоли.
Этот препарат имеет потенциал стать важным прорывом в лечении онкологических заболеваний.