Компании Gilead Sciences и MSD переходят к испытаниям II фазы своей одноразовой схемы лечения ВИЧ-инфекции после получения результатов 48-недельного исследования. Препарат сочетает в себе ислатравир (MSD), экспериментальный нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы и ленакапавир (Gilead), который продается под названием Sunlenca для использования в комбинации с другими антиретровирусными препаратами для лечения людей с ВИЧ-инфекцией с множественной лекарственной устойчивостью.
В отличие от существующих в настоящее время ежедневных препаратов для лечения ВИЧ, таких как «Биктарви» (биктегравир 50 мг/эмтрицитабин 200 мг/тенофовир алафенамид 25 мг), этот новый вариант является альтернативой длительного действия для людей, живущих с ВИЧ.
В исследовании II фазы (NCT05052996) участвовали 104 вирусологически устойчивых взрослых, ранее принимающих «Биктарви». На 24 неделе приема комбинации ислатравир/ленакапавир 94,2% из них сохраняли вирусную нагрузку ниже 50 копий м/л — это ключевой порог подавления ВИЧ — в сравнении с группой, принимавшей только «Биктарви».
На 48-й неделе новая схема продолжала демонстрировать не менее высокую эффективность: 94,2% участников достигли устойчивой вирусной супрессии по сравнению с 92,4% участников, продолжавших принимать «Биктарви».
Эти результаты свидетельствуют о том, что комбинация, принимаемая один раз в неделю, может стать более удобным вариантом для пациентов, потенциально снижая бремя ежедневного приема лекарств. В настоящее время единственным препаратом длительного действия для лечения ВИЧ-инфекции, доступным в США, является Cabenuva компании Viiv Healthcare, который вводится в виде ежемесячных или двухмесячных инъекций. Это может сделать новую таблетку от Gilead и MSD привлекательной альтернативой для тех, кто стремится к менее частому пероральному приему.
«Биктарви» одобрен в качестве одноразовой Таблетки
Твёрдая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ.
" href="https://gxpnews.net/terminologiya/tablet/" >таблетки для лечения пациентов, живущих с некоторыми типами ВИЧ. Согласно финансовой отчетности Gilead, в 2023 году мировые продажи препарата составили $11,9 млрд. По данным центра фармацевтической аналитики GlobalData, в 2030 году объем продаж «Биктарви» составит $15,3 млрд.
В заявлении, сопровождающем результаты, Элизабет Ри, вице-президент по глобальному клиническому развитию Merck Research Laboratories, сказала: «Ежедневные однотаблетированные схемы лечения помогли изменить подход к лечению ВИЧ-инфекции, но некоторым людям бывает сложно их соблюдать. Новые варианты лечения ВИЧ, позволяющие реже принимать пероральные препараты, могут помочь поддержать приверженность к лечению и устранить стигму, с которой сталкиваются некоторые люди, принимающие ежедневную пероральную терапию».