Как известно, без регистрации медизделия его обращение на рынке РФ невозможно (кроме небольшой группы продуктов, которые не нужно регистрировать, об этом мы обязательно расскажем в следующих постах, подписывайтесь и следите за нашими публикациями).
💬 Зарегистрировать медизделие можно по правилам Евразийского экономического союза или по правилам Российской Федерации (в данном случае есть несколько вариантов). Но какой бы вариант вы не выбрали, процедура займет достаточно много времени. А без должного знания законодательства и тонкостей процедуры регистрации процесс будет только затягиваться.
Самостоятельная подготовка к получению регистрационного удостоверения не гарантирует положительный результат, к сожалению.
❗️ Если вы хотите сократить время регистрации, предлагаем сразу обратиться к специалистам Центра исследования медицинских изделий Сеченовского университета.
➕ Мы грамотно подготовим регистрационное досье;
➕ Подберем оптимальную процедуру регистрации;
➕ Проведем необходимые испытания медизделия;
➕ Сведем к минимуму замечания экспертов и исправим их должным образом в кратчайшие сроки;
➕ Подготовим регистрационное досье для получения регистрационного удостоверения на любое медизделие.
Запишитесь на бесплатную видеоконсультацию, мы поможем вам:
✅ оценить список требований к медицинскому изделию для успешной регистрации,
✅ выявить возможные препятствия в регистрации МИ и предложим путь их преодоления,
✅ определить стратегию регистрации вашего МИ,
✅ сформировать бюджет для регистрации МИ.
🟠Мы работаем напрямую с уполномоченными органами, государственными структурами и лабораториями, опираемся в своей работе на огромную клиническую базу Сеченовского университета. Все это, в совокупности с большим опытом наших специалистов в сфере регистрации МИ, позволяет значительно сэкономить ваше время и деньги, делая процесс регистрации оптимальным.
Запишитесь на консультацию прямо сейчас, зачем откладывать?
Вам будет интересно:
Регистрация и сертификация медизделий - это одно и тоже? Какие есть различия?
Что обязательно нужно сделать после получения регистрационного удостоверения на медизделие?