Найти тему
РИНФИН

Минздрав предложил расширить перечень оснований для отзыва лицензии на продажу лекарств

Министерство здравоохранения Российской Федерации предложило расширить перечень оснований для отзыва лицензии на розничную продажу лекарственных средств. Согласно новому предложению, Росздравнадзор получит право отзывать лицензии у аптек и других точек продажи лекарств, если в течение календарного года выявит два и более нарушения правил отпуска и регистрации операций с лекарствами, подлежащими предметно-количественному учёту.

Минздрав предложил расширить перечень оснований для отзыва лицензии на продажу лекарств | Ринфин

Изображение от freepik

Министерство здравоохранения Российской Федерации предложило расширить перечень оснований для отзыва лицензии на розничную продажу лекарственных средств. Согласно новому предложению, Росздравнадзор получит право отзывать лицензии у аптек и других точек продажи лекарств, если в течение календарного года выявит два и более нарушения правил отпуска и регистрации операций с лекарствами, подлежащими предметно-количественному учёту.

Это предложение стало частью проекта федерального закона, который в настоящее время находится на публичном обсуждении. Оно завершится 2 ноября текущего года.

В настоящее время правила лицензирования фармацевтической деятельности регламентируются соответствующим положением, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081. Согласно этому документу, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдаётся на пять лет и может быть продлена по заявлению лицензиата. Для получения лицензии необходимо соответствовать определённым требованиям, которые включают наличие необходимых условий для хранения лекарственных средств и соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов.

В случае отзыва лицензии на розничную продажу лекарств, аптека или другая точка продажи должна будет прекратить свою деятельность. Это может привести к ограничению доступа населения к необходимым лекарственным средствам.

Стоит отметить, что расширение перечня оснований для отзыва лицензии на продажу лекарств может повысить ответственность аптечных сетей и других точек продажи за соблюдение правил отпуска и регистрации операций с лекарствами. Это, в свою очередь, может способствовать улучшению качества обслуживания населения и повышению безопасности при использовании лекарственных препаратов.

Однако, прежде чем новый закон вступит в силу, необходимо провести обсуждение и анализ возможных последствий его принятия. Это позволит оценить, насколько эффективно будет работать новая система контроля за соблюдением правил отпуска и регистрации операций с лекарствами, и внести необходимые коррективы.

В целом, расширение перечня оснований для отзыва лицензии на продажу лекарств является важным шагом в направлении повышения качества и безопасности фармацевтической деятельности. Однако необходимо учитывать все возможные последствия принятия нового закона и разработать механизмы, которые позволят минимизировать негативные эффекты.

Как получить фармлицензию?