Найти тему
GxP News

Минздрав предлагает лишать лицензии на фармдеятельность за два нарушения за год

   GxP News GxP News
GxP News GxP News

Минздрав РФ подготовил проект федерального закона, который дополняет № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» статьей № 83, устанавливающей возможность отзыва лицензии на фармацевтическую деятельность у аптек, ИП и медорганизаций в части розничной торговли лекарствами. Повод – два и более нарушений в течение одного года.

Как уточняется, Росздравнадзор сможет приостановить действие лицензии, если будут выявлены два и более нарушений в области отпуска лекарств или в области регистрации операций, связанных с их обращением, в специальных журналах. Публичное обсуждение федерального закона продлится до 2 ноября.

Законопроект касается не только аптечных организаций, ИП и медицинских организаций с лицензией на фармдеятельность, но и обособленных подразделений медорганизаций, которые расположены в сельских населенных пунктах без аптек. Напомним: в сентябре правительство расширило возможности продажи лекарств в таких селах.