Российский препарат для лечения меланомы вызвал полный ответ у 40% пациентов

Результаты исследования были представлены в ходе ежегодной встречи Европейского общества медицинской онкологии ESMO-2024. Как стало известно, новый препарат для терапии резектабельной меланомы третьей стадии получил название BCD-217. Результаты исследования опубликованы на портале OncologyPRO.

Всего в исследовании приняли участие 108 человек. Их разделили на две группы: одни получали инъекции нового препарата, другим провели иссечение шейных лимфоузлов с адъювантной терапией пембролизумабом.

Почти за три месяца наблюдений 38,6% участников, получавших неоадъювантную терапию BCD-217, достигли патоморфологических критериев полного или почти полного ответа. Радиологическое прогрессирование заболевания диагностировали только у четырех человек (7%).

Резекцию лимфоузлов выполнили 75,4% участников из группы BCD-217. Два человека скончались (один до, а второй — после первой инфузии BCD-217).

Нежелательные эффекты любой степени выявили у 63,6% человек из группы BCD-217, тяжелые — у 7,3% участников.

Люди, ответившие на терапию BCD-217 (при полном или практически полном патоморфологическом ответе), продолжали получать адъювантную монотерапию пролголимабом по 250 мг каждые три недели в течение года. Участники, которые не ответили на терапию BCD-217, получали лимфодиссекцию шейных лимфоузлов и продолжали адъювантную терапию по той же схеме.

Авторы пришли к выводу, что двух введений BCD-217 может быть достаточно, чтобы избежать шейной лимфодиссекции без тяжелых иммуноопосредованных нежелательных явлений.