Найти в Дзене

Какие требования к лабораториям для проведения технических испытаний и токсикологических исследований?

Для выполнения технических испытаний и токсикологических исследований при регистрации медизделий необходимо обращаться в лабораторию, которая имеет аккредитацию по соответствующему ГОСТу. Это является подтверждением того, что у испытательной лаборатории есть соответствующие компетенции, в лаборатории установлено необходимое оборудование для проведения технических испытаний, а результаты ее испытаний являются точными, надежными.

🟠Деятельность лаборатории по стандарту ГОСТ подразумевает использование передового и разнообразного опыта в сфере испытаний медицинских изделий, проведение самых современных углубленных исследований, участие в межлабораторных, в том числе, международных сравнительных испытаниях, единство измерений на основе использования аттестованных стандартных образцов.

🟠Работники лаборатории по ГОСТу имеют или высшее, или среднее образование по профилю, а также дополнительное профессиональное образование по профилю, соответствующему области аккредитации.

🟠Таким образом, технические испытания и токсикологические исследования, проведенные в аккредитованной лаборатории, являются качественными, соответствуют требованиям РЗН, результаты не придется перепроверять, тратить время и деньги на дополнительные исследования.

При регистрации медицинских изделий мы сотрудничаем только с аккредитованными по ГОСТу лабораториями, получаем правильно подготовленные отчеты о проведении испытаний и грамотно оформляем всю необходимую документацию. Поэтому наши заказчики могут быть спокойны - весь процесс в руках профессионалов.
Проконсультироваться бесплатно по вопросу испытаний или регистрации медицинского изделия вы можете здесь
👉https://vk.me/tsimi_su

Вам будет интересно:

Время и деньги — это главные ресурсы в наше время! Поэтому мы подготовили для вас бесплатный ГАЙД по регистрации медизделий.

Последние разработки Сеченовского Университета на X Международном военно-техническом форуме «Армия-2024»

Главные ошибки в регистрации медизделий и как их избежать.