Одно из преимуществ процедуры регистрации медизделий по правилам Евразийского экономического союза - испытания проводятся один раз в лаборатории, находящейся в Едином реестре уполномоченных организаций, имеющих право проводить исследования (испытания) медицинских изделий в целях их регистрации.
🟠Результаты испытаний в составе досье подаются в Уполномоченный орган референтного государства.
🟠После получения положительных результатов экспертизы, досье уходит на согласование в уполномоченные органы государств признания и считается действительными в любом государстве - члене ЕАЭС.
То есть испытания проводятся в одном государстве по стандартам ЕАЭС, проведение дополнительных экспертиз в других государствах не требуется.
На сегодняшний день в ЕАЭС входит Россия, Армения, Беларусь, Казахстан и Киргизия. Оформив регистрационное удостоверение в одной из этих стран, вы получаете возможность ввести медизделие на рынок каждой из них.
Обратитесь к специалистам ЦИМИ СУ для грамотной регистрации медизделия по правилам ЕАЭС.
🔄Бесплатно проконсультироваться вы можете прямо сейчас по ссылке https://vk.me/tsimi_su
Смотрите также:
Какие функции выполняет ЦИМИ СУ и в чем преимущества регистрации медизделий с нами?
Как зарегистрировать медицинское изделие?
Какие документы необходимы для регистрации медицинских изделий?