Промежуточные результаты первой фазы испытаний иммунотерапии рака с использованием мРНК (препарат мРНК-4359) демонстрируют многообещающие результаты у пациентов с продвинутыми стадиями солидного рака.
Иммунотерапия рака, основанная на мРНК, — это метод лечения, который применяется, в частности, у пациентов с раком лёгких, меланомой и другими видами солидных опухолей.
В исследовании приняли участие 19 пациентов с поздней стадией рака, которые получили от 1 до 9 доз этой иммунотерапии.
Учёные обнаружили, что иммунотерапия вызывает иммунный ответ против рака и хорошо переносится. Побочные эффекты от терапии включали в себя усталость, боль в месте инъекции и повышение температуры.
Результаты первого исследования терапии на людях будут представлены на конференции Европейского общества медицинской онкологии, которая пройдёт в Барселоне 14 сентября.
Исследование проводилось под руководством представителя Королевского колледжа Лондона и Гая и Сент-Томас. Спонсором исследования выступила компания Moderna.
Иммунотерапия на основе мРНК — это одна из многих противоопухолевых вакцин, которые проходят клинические испытания во всём мире. Эта терапия работает следующим образом: она предоставляет иммунной системе пациента общие маркеры опухолей. Благодаря этому иммунитет обучается распознавать и бороться с раковыми клетками, которые экспрессируют эти маркеры. Также потенциально возможно устранение клеток, которые могут подавлять работу иммунной системы.
Исследование фазы I было направлено на проверку безопасности и переносимости иммунотерапии. Второстепенными и третичными целями были оценка рентгенологических и иммунологических реакций.
Из 16 пациентов, чьи ответы можно было оценить, 8 показали, что размер их опухоли не увеличился, и не было выявлено новых опухолей.
Также было установлено, что иммунотерапия с использованием мРНК способна активировать иммунную систему многих пациентов. В результате в крови образуются иммунные клетки, которые могут распознавать два белка, представляющих особый интерес: PD-L1 и IDO1.
Исследователи продемонстрировали на некоторых пациентах, что иммунотерапия способна увеличить количество важных иммунных клеток, которые могут уничтожать раковые клетки, а также уменьшить количество других иммунных клеток, мешающих иммунной системе бороться с раком.
Авторы исследования предупреждают, что к результатам нужно относиться с осторожностью. Размер выборки был небольшим, и основной целью исследования была проверка безопасности и определение оптимальной дозы иммунотерапии.
Тем не менее, эти ранние результаты вселяют надежду и подтверждают необходимость дальнейших исследований препарата мРНК-4359.
В исследовании продолжают участвовать пациенты с меланомой и раком лёгких, которые получают иммунотерапевтический препарат пембролизумаб. Это позволяет получить больше данных о безопасности и эффективности данного метода лечения.
Главный исследователь исследования в Великобритании, доктор Дебашис Саркер, (Debashis Sarker) научный специалист по экспериментальной онкологии в Королевском колледже Лондона и консультант по медицинской онкологии в фонде Национальной службы здравоохранения Гая и Сент-Томаса, подчеркнул важность исследования, оценивающего иммунотерапию рака мРНК. Он отметил, что это важный первый шаг в разработке нового метода лечения для пациентов с поздними стадиями рака.
«Мы продемонстрировали, что терапия хорошо переносится пациентами, не вызывает серьёзных побочных эффектов и может стимулировать работу иммунной системы, что, в свою очередь, способствует более эффективному лечению рака».
В исследовании продолжают участвовать пациенты с меланомой и раком лёгких. Это масштабный международный проект, который проходит в Великобритании, США, Испании и Австралии.
Кайл Холен (Kyle Holen), старший вице-президент компании Moderna и руководитель отдела развития, терапии и онкологии, заявил: «Мы воодушевлены результатами фазы I исследования мРНК-4359. Они демонстрируют потенциал нашей разработки вызывать сильные антигенспецифические реакции Т-клеток при сохранении управляемого профиля безопасности».
«Этот новый подход может стать ключевым компонентом в сдвиге микроокружения опухоли в сторону более иммунного состояния, предлагая потенциальную надежду пациентам с поздними стадиями солидных опухолей».