Министерство здравоохранения Российской Федерации разработало инициативу, которая направлена на ускорение регистрации лекарств, производство которых отсутствует в стране. Это решение стало ответом на нестабильную геополитическую обстановку, пишет «Тюменская область сегодня».
В пояснительной записке сообщается, что ускоренная регистрация будет проводиться независимо от наличия и запасов медикаментов в медицинских учреждениях и аптеках, а также не будет зависеть от объемов их производства и введения в гражданский оборот.
Согласно новым правилам, время локализации лекарственных средств на территории России не должно превышать 100 рабочих дней с момента подачи заявки. При этом указывается, что проект не окажет влияния на бюджетные доходы и расходы РФ.
Генеральный директор платформы для фармацевтов Pharmedu Татьяна Ходанович рассказала, что данная инициатива окажет положительное влияние на фармацевтический рынок и его потребителей, помогая быстрее ликвидировать дефицит.
По ее словам, это особенно важно для пациентов с редкими заболеваниями, а также для ускоренного доступа к новым разработкам, что позволит улучшить качество медицинской помощи и снизить стоимость лекарств. Специалист добавила, что важно обеспечить безопасность и качество новых препаратов, заявив о необходимости разработки нового алгоритма принятия решений для соблюдения всех процедур при сокращении сроков регистрации.
Предложение Минздрава доступно для ознакомления на официальном портале проектов нормативных правовых актов, и в настоящее время проходит общественное обсуждение до 18 сентября.