Центр исследований медицинских изделий Сеченовского Университета был создан в ответ на увеличивающееся количество запросов на регистрацию новых медизделий от российской медицинской промышленности. Мы помогаем в решении любых задач по регистрации медицинских изделий на всех этапах, а также в организации и проведении всех видов испытаний медизделий. Ниже подробный перечень наших услуг:
1. Испытания медицинских изделий
✅ Технические испытания
✅ Токсикологические исследования
✅ Клинические испытания
✅ Испытания медизделий на соответствие требованиям электромагнитной совместимости (ЭМС)
2. Регистрация медицинских изделий
☑️ Регистрация медицинских изделий по правилам РФ
☑️ Регистрация в рамках ЕАЭС
☑️ Внесение изменений в регистрационное досье и регистрационное удостоверение
☑️ Упрощенная процедура регистрации медизделий
☑️ Ускоренная процедура регистрации медизделий
3. Клиническая оценка и исследования БАД, косметических и дезинфицирующих средств
Подтверждает безопасность и эффективность продукции, является гарантией качества и соответствия стандартам, дает дополнительные преимущества на рынке.
4. Организация научно-исследовательских (НИР) и научно-исследовательских опытно-конструкторских работ (НИОКР)
Проведение экспериментов, исследований и опытов при разработке или создании медизделия.
Специалисты ЦИМИ СУ имеют профильное высшее образование и большой опыт работы со знанием тонких нюансов. Вы можете довериться нам по любому вопросу.
Оставьте свои контакты, чтобы получить бесплатную видеоконсультацию https://vk.me/tsimi_su
Вам будет интересно:
Услуга по принципу “единого окна” — экономия вашего времени и минимизация ошибок.
Бесплатная видеоконсультация по регистрации медицинских изделий в ЦИМИ СУ.
Решаем все задачи по вопросу регистрации МИ!