Минздрав РФ представил поправки ко второму чтению законопроекта, регулирующего рынок биологически активных добавок (БАД), пишут «Известия». Согласно этим изменениям, к продаже будут допущены только те БАД, чья эффективность подтверждена исследованиями. Перед выпуском на рынок экспертные организации будут оценивать результаты этих исследований, чтобы удостовериться в воздействии добавок на организм.
Законопроект, предложенный правительством в мае 2023 года, предусматривает создание перечня БАД, которые врачи смогут рекомендовать пациентам. Однако, чтобы БАД попали в этот список, производителям потребуется доказать, что они изготовлены из безопасного и качественного сырья.
В пояснительной записке к законопроекту подчеркивается, что такой подход направлен на защиту здоровья граждан, поскольку многие принимают БАД бесконтрольно, назначая их себе самостоятельно. В начале июля Госдума одобрила данные подходы в первом чтении. Минздрав представил свои предложения ко второму чтению, которые направил вице-премьеру Татьяне Голиковой.
Минздрав акцентирует, что для включения БАД в перечень разрешенных к продаже необходимо подтвердить их медикаментозную эффективность. Для этого предлагается поручить экспертным организациям оценку исследований, которые доказывают влияние добавок на восстановление нарушенных функций организма. Это позволит врачам рекомендовать пациентам только те средства, которые действительно работают.
В колонке, опубликованной ранее на GxP News, генеральный директор российского представительства Sun Pharma Артур Валиев выразил мнение о необходимости регулирования рынка БАД с использованием подхода, аналогичного тому, который применяется для лекарственных средств.