Что такое корректирующие действия в лаборатории
Корректирующие действия (КД) — это действия, которые предпринимаются для устранения причины несоответствия и предотвращения его повторения.
Не путать корректирующие действия и исправления (коррекцию, устранение недостатков)! Первые направлены на причину несоответствия (чтобы ситуация не повторилась), вторые нужны, чтобы исправить последствия этого несоответствия.
Зачем нужны корректирующие действия
Это одно из требований к системе менеджмента лаборатории (по ГОСТ 17025-2019).
Лаборатория должна проводить корректирующие действия, когда есть риск, что несоответствие может повториться, или если есть сомнения о соответствии деятельности лаборатории собственной СМК (п. 7.10.3).
Более того, лаборатория должна вести и сохранять записи, связанные с корректирующими действиями, в том числе записи о сущности несоответствий, их причине и предпринятых действиях, а также о результатах КД.
Что включает процедура корректирующих действий
1) Выбор ответственных
Обычно это менеджер по качеству или его заместитель. Но не всегда.
2) Анализ причины несоответствия
К сожалению, первопричина не всегда очевидна, так что нужно внимательно подойти к этому этапу процедуры.
3) Выбор и внедрение КД
Как правило, ошибки в выборе КД связаны с тем, что действия направлены на симптомы проблемы, а не на ее причину, из-за чего несоответствия возникают повторно.
Важно помнить, что корректирующие действия должны соответствовать масштабам и последствиям обнаруженного несоответствия (п. 8.7.2).
Некоторые несоответствия могут в принципе не повториться или не оказать влияние на деятельность ИЛ.
4) Оценка результативности КД
Необходимо оценить результативность предпринятых действий, а также оценить риски и возможности и при необходимости внести изменения в систему менеджмента (8.7.1).
Для определения результативности КД следует вести записи и проводить мониторинг их влияния.
Ключевой показатель эффективности — отсутствие повторного несоответствия.
Когда проводить оценку результативности, — зависит от несоответствия и выбранных корректирующих действий. К слову, не всегда можно оценить результативность через установленный (заданный) интервал времени.
5) Дополнительный аудит
Если проблема не является критической или относится к частным случаям, дополнительный аудит не требуется.
Коллеги, дайте знать, если нужны примеры корректирующих действий 🤝
#СМК #лаборатория #ГОСТ17025