Pfizer и BioNTech объявили, что исследование фазы III, изучающее их экспериментальную комбинированную мРНК-вакцину для лечения гриппа и COVID-19
COVID-19 (от англ. COronaVIrus Disease 2019), ранее коронавирусная инфекция 2019-nCoV - тяжёлая острая респираторная инфекция, вызываемая коронавирусом SARS-CoV-2 (2019-nCoV).
" href="https://gxpnews.net/terminologiya/covid-19/" >COVID-19, не достигло одной из двух основных конечных точек. При том, что препарат показал «сопоставимые» ответы на SARS-CoV-2 по сравнению с лицензированной одобренной вакциной Pfizer от COVID-19 Comirnaty (тозинамеран) и продемонстрировал способность нейтрализовать вирус гриппа A, он не показал достаточной эффективности против гриппа B.
Рандомизированное параллельное исследование фазы III (NCT06178991) охватило более 8 000 человек в возрасте от 18 до 64 лет. Серьезных побочных эффектов, которые ставили бы под сомнение безопасность препарата, обнаружено не было. «Мы сохраняем оптимизм в отношении нашей комбинированной программы по COVID-19 и гриппу, для которой мы оцениваем следующие шаги», — прокомментировала этот результат Аннализа Андерсон, старший вице-президент и руководитель отдела исследований и разработок вакцин в Pfizer.
Препарат Comirnaty, получивший полное одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в августе 2021 года, показан для использования лицами в возрасте от 12 лет и старше для защиты от COVID-19. Вакцина
Медицинский препарат, предназначенный для создания иммунитета к инфекционным болезням.
" href="https://gxpnews.net/terminologiya/vaccine/" >Вакцина достигла пика продаж в размере $42,4 млрд в 2022 году. Однако в последнее время наблюдается снижение доходов от препаратов против коронавирусной инфекции, и фармкомпании ищут пути восполнения потерь — в том числе и Pfizer.