Ascendis Pharma объявила об одобрении FDA своего препарата – Yorvipath (палопегтерипаратид) – в качестве средства для лечения гормонального расстройства, называемого гипопаратиреозом. В результате акции датского производителя лекарств выросли более чем на 10%.
Гипопаратиреоз – редкое эндокринное заболевание, вызванное низким уровнем паратиреоидного гормона, которое влияет сразу на несколько органов и поражает, по оценкам, 70-90 тысяч человек в США. Низкая выработка паратиреоидного гормона при данном заболевании приводит к аномально низкому уровню кальция в крови и повышению фосфора.
Исследования компании на средней и поздней стадиях показали, что большинству пациентов, получавших лечение с помощью Yorvipath, не требовалось ежедневно принимать добавки витамина D и кальция, которые являются текущим стандартом лечения гипопаратиреоза.
Yorvipath от Ascendis станет единственным одобренным средством лечения гипопаратиреоза в Соединенных Штатах после того, как компания Takeda прекратила производство своего инъекционного препарата Natpara в конце этого года из-за проблем с поставками.
Компания пыталась наладить производство препарата с тех пор, как впервые отозвала лекарство в США в 2019 году из-за примеси частиц каучука, но не смогла это сделать.