Минздрав РФ зарегистрировал препарат «Тедизолид ПСК» (тедизолид) от «ПСК Фарма». Это первый российский дженерик антибиотика «Сивекстро» от Bayer. Тедизолид числится в ЖНВЛП. Информация появилась в ГРЛС.
«Тедизолид ПСК», применяемый для устранения осложненных инфекций кожи и мягких тканей и остановки сепсиса, будет выпускаться на площадке в подмосковной Дубне в дозировке 200 мг, в виде лиофилизата для приготовления концентрата для раствора для инфузий.
Производителем готовой лекарственной формы и упаковщиком российского препарата в ГРЛС указана «ПСК Фарма», производителем фармсубстанции – индийская «Метрокем ЭйПиАй Прайвет Лимитед».
В 2022 году компания MSD, занимающаяся дистрибуцией «Сивекстро» в Россию, объявила о планах прекратить ее ввоз. В июле 2024 года Минздрав отозвал регистрацию препарата. Других лекарств с МНН тедизолид, помимо препарата от «ПСК Фарма», в ГРЛС сейчас нет.
Помимо «Сивекстро», в прошлом месяце Минздрав отозвал регистрационные удостоверения еще 12 препаратов. Три из них оригинальные: «Элоксатин» (оксалиплатин, есть аналоги) от Sanofi, «Плавикс» (клопидогрел, осталась другая дозировка) от Sanofi и «Ноксафил» (позаконазол, осталась суспензия) в форме таблеток от MSD.