Биктегравир + ленакапавир могут упростить лечение ВИЧ для людей, принимающих сложные схемы АРТ

Стандартные схемы АРТ эффективны для подавления ВИЧ, но у некоторых людей развивается лекарственная устойчивость. Тогда врачи могут назначать сложные комбинации препаратов: около 8% людей с ВИЧ используют режимы, где нужно принимать две и более таблеток в день.

Компания Gilead Sciences в настоящее время разрабатывает таблетированную форму препарата, которая содержит в себе биктегравир и ленакапавир. В исследовании ARTISTRY-1 ученые оценивали безопасность и эффективность комбинации биктегравир + ленакапавир в качестве варианта терапии для людей, достигших подавления вируса с помощью сложных схем.

В испытаниях фазы II/III приняли участие 128 человек с ВИЧ. 20% из них были женщинами, средний возраст всех участников составил 60 лет. Все люди принимали АРТ около 27 лет и сменили шесть антиретровирусных препаратов.

У 81% участников была выявлена лекарственная устойчивость к сложным схемам АРТ. Более 40% людей принимали две таблетки в день, 19% — три, 11% — 4, 27% — 5 таблеток и более. Почти 40% принимали АРТ дважды в день.

Во время исследования участникам была назначена новая схема лечения — биктегравир + ленакапавир в разных дозировках (75 мг + 25 мг, либо 75 мг + 50 мг).

Результаты показали: после 47 недель 92% добровольцев в первой группе и 90% во второй группе имели вирусную нагрузку менее 50 копий. Изменение количества CD4 было сопоставимо во всех группах.

Эксперты сделали вывод, что схема биктегравир + ленакапавир в целом была безопасной и хорошо переносилась. Что касается побочных эффектов, то люди в основном жаловались на инфекции верхних дыхательных путей, диарею, боли в суставах и кашель в первые недели после начала терапии.

По неустановленным причинам побочные эффекты возникали в три раза чаще в группе с более низкой дозой ленакапавира. Около 2% людей в обеих группах прекратили лечение из-за нежелательных реакций, возникших во время лечения.

«Эти результаты подтверждают необходимость дальнейшей оценки комбинации биктегравир + ленакапавир для оптимизации лечения людей с вирусной супрессией и ВИЧ, получающих комплексные схемы», — сообщили авторы исследования.