Ipsen и Foreseen Biotechnology объявили о заключении эксклюзивного глобального лицензионного соглашения для FS001, конъюгата антитела с лекарственным средством (ADC), обладающего потенциалом номер один в своем классе. FS001 завершает финальные стадии доклинической разработки и нацелен на новый опухолеассоциированный антиген, активно экспрессирующийся в ряде солидных опухолей.
Соглашение предоставляет Ipsen эксклюзивные права на разработку, производство и коммерциализацию FS001 по всему миру. Foreseen Biotechnology получит до $1,03 млрд, включая авансовые платежи, выплаты за разработку, нормативные и коммерческие этапы, а также роялти с глобальных продаж. Ipsen возьмет на себя ответственность за подготовку и проведение клинических испытаний первой фазы, подачу заявки на исследовательский новый препарат, а также последующую клиническую разработку, производство и глобальную коммерциализацию.
Препарат FS001 продемонстрировал высокую доклиническую эффективность и благоприятный профиль безопасности в нескольких моделях опухолей. Новый опухолевый антиген был идентифицирован с использованием высокопроизводительных трансляционных протеомных и скрининговых платформ Foreseen, основанных на искусственном интеллекте. FS001 использует инновационный стабильный линкер, связанный с мощным ингибитором топоизомеразы I, и показал эффективность в моделях рака с множественной лекарственной устойчивостью.
Ранее FDA ускоренно одобрило препарат Iqirvo от Ipsen для лечения первичного билиарного холангита.