Национальные институты здоровья США (NIH) сообщили в пресс-релизе о начале двух клинических испытаний ленакапавира для доконтактной профилактики заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). В одном исследовании примут участие женщины, в другом — потребители нелегальных психоактивных препаратов. Как отмечается, эти популяции недостаточно представлены в клинических исследованиях ВИЧ-инфекции, и начавшиеся испытания призваны исправить эту ситуацию. Ленакапавир относится к новой группе ингибиторов вирусного капсида и представляет собой длительно действующий препарат, который вводят инъекционно дважды в год. Он одобрен FDA в комбинации с другими антиретровирусными средствами для лечения ВИЧ-инфекции у пациентов с большим опытом терапии и множественной устойчивостью, чье заболевание нельзя вылечить другими препаратами из-за неэффективности, непереносимости или лекарственных взаимодействий.
Испытания направлены на оценку безопасности, приемлемости для пациентов и фармакокинетики ленакапавира при доконтактной профилактике. Его будут сравнивать с применяемой в этих целях фиксированной комбинацией антиретровирусных препаратов эмтрицитабина и тенофовира. Запланированное число участников в каждом исследовании — 250 человек, расчетные сроки завершения — 2027–2028 годы. Испытания финансируются компанией-производителем ленакапавира Gilead Sciences и реализуются сетью исследований профилактики ВИЧ-инфекции HPTN, которая получает гранты от NIH.