Всем привет. Тема талидомида стала для большинства медицинских мракобесов одним из самых показательным примеров "смотрите, медицина опасна и т.д.". Тему талидомида и произошедших с ним событий мракобесы стремиться впихнуть в любое упоминание того, что современная медицина и фармкомпании, тратят немало средств на то, чтобы исследовать и запатентовать за собой какой-либо медицинский препарат. Например, стоило мне в статье про разбор цен на неэффективные натуропатические препараты, сравнить с фитопрепаратами из традиционной медицины, даже тут вылезли мракобесы приплетающие талидомид, хотя статья была совсем не об этом и упоминание там талидомида ни к селу ни к городу. И этот случай особенный только тем, что автор комментария представился врачом, но уже не практикующим, но я на самом деле сомневаюсь, что он на самом деле врач, так как смог подловить его на одном каверзном медицинском вопросе.
Однако, в чём они все ошибаются и какой именно аспект этой истории они не понимают? Поговорим об этом в этой статье.
История талидомида
Если вдруг не знаете, что за талидомидная катастрофа, то кратко объясню. Это был медицинский препарат, который применяли как успокоительное средство. И всё было бы неплохо. если бы не один побочный эффект, который выявили спустя некоторое время после активного использования препарата, а именно он обладал тератогенным действием, т.е. воздействие на плод. Если женщина принимала данный препарат во время беременности ребёнок почти гарантированно рождался с различными уродствами и аномалиями. Разбирательство шло с 1956 по 1962 год и по разным подсчётам от 8 до 12 тыс детей родились с различными аномалиями, связанными с приёмом талидомида.
Но что в этой истории самое главное, что не понимают медицинские мракобесы?
Главные аспекты этой истории
1. Талидомид впринципе безопасен. После этой истории это звучит странно, но да, талидомид так-то безопасен для употребления, конечно при условии, если женщина не будет употреблять его во время беременности. До беременности можно, после можно, во время нельзя. Дело в том, что его тератогенное воздействие связанно с тем, что он ухудшает рост сосудов в плаценте, снабжающих плод, из-за чего плод недостаточно снабжается всеми необходимыми веществами. Поэтому это действие проявляется только при беременности.
2. Талидомид применятся до сих пор. Конечно, с противопоказанием в виде беременности. И уже ни как седативный препарат, а как средство для лечения лепры и при некоторых видах онкологических опухолей.
3. Талидомид должным образом не был исследован. И именно он положил начало клиническим исследованиям, которые мы привыкли видеть. Они, конечно, тогда проводились, но без разделения на параллельные группы. Т.е. он был испытан только на взрослых, здоровых добровольцах. А беременных как отдельной группы не было. В плане животных тогда тоже особо исследований токсичности не было.
Как история с Талидомидом изменила подход к клиническим исследованиям
Да, проводились клинические исследования Талидомида, но эти исследования не были проведены должным образом. Всё дело в том, что наука тех лет не так много знала о том, что действие одного препарата у разных людей может разным из-за некоторых причин. Например генетически обусловленных (у жителей например Африки из-за дефицита такого фермента как глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа противотуберкулёзный препарат основанный аминосалициловой кислоте вызывает гемолитическую анемию), связанных с беременностью (как например у Талидомида), кормление грудью (пенициллин назначенный матери может через грудное молоко попасть в организм ребёнка) и.т.д. Именно поэтому, исследование для параллельных групп не проводилось и чаще всего и в расчёте летальных доз на животных и первичном изучении препарата на животных не учитывали некоторые особенности (возраст, патологии, беременность), так как не считали это необходимым.
Но случилась "Талидомидная катастрофа" и науке открылась новая информация, и с тех пор правила относительно клинических исследований существенно изменились. Появились и более строгие правила относительно исследования препаратов, где уже требовались не только исследования на параллельных группах со включением в них разных особенностей, которые могут повлиять на действие препарата. И главное запрет на применения препаратов при недостатке доказательств безопасности препарата для какой-либо группы. Так, например, если в ходе КИ препарат не был исследован, например на беременных, то беременные будут значится в противопоказаниях.
Конечно, для этого всего понадобилась такое неприятное событие, но повод ли — это винить науку или медицину? Как говорят "техника безопасности написана кровью тех, кто был до неё". Или как когда-то говорили мне "если ты видишь правило в технике безопасности, значит таким образом кто-то уже погиб или травмировался". Также и история с талидомидом. Ну и как говорил выше, талидомид применяют и до сих пор запрещая применять при беременности и именно талидомидная катастрофа показала, что данный препарат можно использовать как противоопухолевое средство, так как он может ухудшать рост сосудов, питающих опухоль также как он угнетает рост сосудов, питающих плод во время беременности.
Вывод
Главный вывод, который можно сделать из этого всего, заключается в том, что сравнивать ситуацию сейчас с талидомидной катастрофой некорректно, так как с тех пор изменилось много правил и именно история с талидомидом и стала отправной точкой этого.
Ну а на этом всё, спасибо за прочтение, не болейте!
P.S. Если нашли в статье ошибку
Если вы нашли в статье ошибку (неверно назван термин или описан процесс), сообщите об этом в комментариях, информация будет исправлена