Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) в мае 2024 года внесла компанию TEN MedPrint группы «ТехноСпарк», входящей в контур государственной корпорации «Роснано», в реестр производителей медицинских изделий, изготовленных по индивидуальным заказам пациентов, и к которым предъявляются специальные требования по назначению медработников. Это позволяет продавать имплантаты и эндопротезы специализированным клиникам, больницам и госпиталям напрямую.
Компания TEN MedPrint прошла инспекционную проверку, выполненную федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники», которому Росздравнадзор делегировал соответствующие полномочия. После проверки изготовитель 3D-печатных эндопротезов и имплантатов внесен в реестр под регистрационным номером 24, сообщает пресс-служба группы компаний «ТехноСпарка».
«С 1 января 2024 года клиники могут закупать медицинские изделия только у компаний из реестра Росздравнадзора. Попав в этот список, мы можем поставлять медицинским учреждениям до полутора тысяч медицинских изделий в год, а после масштабирования производства эта цифра вырастет. Конечно, планируем участие в тендерах на поставки в больницы, у нас уже есть доступ к торгам», — прокомментировал генеральный директор «ТехноСпарка» Олег Лысак.
TEN MedPrint производит как индивидуальные, так и серийные имплантаты и эндопротезы, предназначенные для использования в травматологии, ортопедии, нейрохирургии, онкологии, челюстно-лицевой хирургии. Компания выполняет проектирование, 3D-печать и постобработку медицинских изделий.
А у вас есть интересные новости? Поделитесь с нами своими разработками, и мы расскажем о них всему миру! Ждем ваши идеи по адресу news@3Dtoday.ru.