Российская компания ООО «Велфарм-М» получила разрешение на проведение исследования биоэквивалентности воспроизведенного лекарства с МНН перампанел с референтным препаратом «Файкомпа» компании Eisai, следует из данных реестра одобренных клинических исследований Минздрава. Этот препарат применяется как дополнительное средство для лечения пациентов с фармакорезистентной фокальной эпилепсией, пишет «ФВ».
Исследования будут проведены в Кардиологическом диспансере города Иваново с участием до 30 здоровых добровольцев. Ожидается, что исследования завершатся в марте 2025 года. Лекарство будет тестироваться в таблетированной форме.
Перампанел является противоэпилептическим препаратом, используемым в комбинации с другими противоэпилептическими средствами для лечения определенных форм эпилепсии. ЛП применяется как дополнительная терапия при лекарственно-резистентной фокальной эпилепсии (когда приступы происходят в одной области мозга).
В клинических рекомендациях Минздрава РФ ЛП рекомендован в качестве дополнительного средства для взрослых пациентов с фармакорезистентной фокальной и генерализованной эпилепсией, для детей с фокальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без нее с четырех лет и старше, а также для детей с первичными генерализованными тонико-клоническими приступами с семи лет и старше при идиопатической генерализованной эпилепсии.