Во всем мире производители фармацевтических препаратов отказываются от ампул и флаконов для инъекционных препаратов в пользу предварительно заполненных шприцев. Особенно эта тенденция заметна в США и Европе, где для части препаратов парентерального введения уже произведена полная замена первичной упаковки.
Преимущества преднаполненных шприцев
Особенно часто предварительно заполненные шприцы используют под препараты, вводимые дозами от 0,25 до 5 мл, т.е. для лекарств внутримышечного, подкожного, внутрисуставного введения. Такую первичную фармацевтическую упаковку заполняют антикоагулянтами (антитромботическими средствами), вакцинами, биотехнологическими препаратами, средствами против тяжелых форм псориаза, косметологическими филлерами, гиалуроновой кислотой. Сфера применения такой упаковки постоянно расширяется.
Преимущества предварительно заполненных шприцев:
- удобство пользования – уменьшается число необходимых для введения лекарства манипуляций;
- точность дозировки – при заборе в ампуле часто остается небольшой объем препарата;
- безопасность – риск случайно уколоться иглой ниже, как и риск загрязнения иглы при заборе;
- повышение скорости – в экстремальных случаях это может быть жизненно важным преимуществом, например, при введении инъекции против анафилактического шока;
- стерильность – лекарство хранится в стерильной вторичной упаковке и сохраняет чистоту долгие годы.
Если у препарата высокая стоимость, фасовка в предзаполненный шприц помогает снизить расходы, поскольку производители, как правило, добавляют до 30% лекарственного препарата сверх дозы с расчетом на то, что при заборе они остаются невыбранными.
Предварительно заполненный препаратом шприц как форма первичной упаковки удобен и медикам, и пациентам при самостоятельном введении дома. Проводилось исследование, в результате которого было установлено: 9 из 10 медицинских работников предпочли его традиционным ампулам и флаконам.
Оборудование для упаковки предварительно заполненных шприцев
Для сохранности преднаполненного шприца его упаковывают во вторичную упаковку. Её наиболее удобной и надёжной разновидностью является блистер с мембранной крышкой Тайвек, сквозь которую возможно проведение промышленной стерилизации. Прочность блистера может варьироваться в соответствии с требованиями безопасности: в зависимости от толщины термопластичной пленки блистерная упаковка может быть разной твердости, от полумягкой до почти твердой.
Для валидации предварительно заполненных шприцев необходимо использовать интеллектуальное оборудование, позволяющее отслеживать упаковочные процессы. Мы, компания «Блистерные машины», работаем, чтобы российская фарма могла соответствовать международным стандартам. Мы производим доступные по цене компактные блистерные машины для чистых зон, с помощью которых фармпредприятия и производители косметологических инъекций смогут производить опытные и регулярные партии препаратов в предварительно наполненных шприцах.
С нами вы сможете разрабатывать и производить медицинский и фармацевтический блистер с Тайвеком под стерилизацию. Находясь рядом с вами, в России, мы окажем помощь на всех этапах производства блистерной упаковки. Предложите потребителям удобный и безопасный продукт – лекарственный препарат в преднаполненном шприце!