В апреле отечественная компания «Акрихин» вывела в обращение противодиабетическое средство «Фордиглиф» (МНН дапаглифлозин). Этот ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа применяется в терапии диабета, сердечной недостаточности и хронической болезни почек.
Узнав о появлении воспроизведенного средства, владелица патента на «оригинал» – зарубежная «АстраЗенека» – обратилась с требованием о защите своих прав в ФАС и Следственный комитет.
В СК иностранный фармпроизводитель подал заявление о совершении преступления в виде нарушения патентных и изобретательских прав (данное деяние описано в 147-й статье Уголовного кодекса). ФАС компания попросила пресечь действия по обращению лекарства, в котором она видит неправомерное использование своей интеллектуальной собственности, и сообщила также о нарушении статьи 14.5 ФЗ «О защите конкуренции».
Сведения о госрегистрации дженерика были опубликованы 11.04.2024г на интернет-странице Росздравнадзора, при том, что оригинальная «Форсига» защищена патентом еще на четыре года – вплоть до 15 мая 2028 г., замечают в «АстраЗенеке». Наличие такой защиты подтверждал Роспатент в конце минувшего 2023 г.
В компании обращают внимание и на то, что инновационный лекпрепарат выпускается на локализованном заводе в Калужской обл. во исполнение специнвестконтракта, а вот воспроизведенный продукт производится на территории Польши, на заводе «Польфарма».
Кроме того, зарубежный фармпроизводитель обжалует вердикт, вынесенный Судом по интеллектуальным правам в октябре 2023 г. по делу по возражениям против патента №2746132. Указанная жалоба еще не рассмотрена.
Госаукционы с участием дженерика, появившегося в обращении до завершения срока действия патента на оригинальное лекарство, зачастую затягиваются либо могут быть признаны недействительными, комментирует «АстраЗенека». Такие события, в свою очередь, влияют на срок поставок медикаментов и своевременное лечение пациентов.
Автор: Екатерина Алтайская
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Ждем Вас в Телеграм-канале AptekaMos.ru: https://t.me/AptekaMosRu
Приложение АптекаМос поможет найти и купить лекарства в аптеках Москвы, Подмосковья и регионов. Поиск лекарств в аптеках поближе, подешевле. Доставка лекарств. Цены на лекарства представлены на карте или списком.
для IOS для Android для Huawei